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2026-06-24
2026年第15号
部门规范性文件
中国
现行有效
/
医疗器械技术审评中心
根据《医疗器械优先审批程序》要求，优先审批医疗器械审核办公室将经审核符合优先审批情形的项目予以公示，公示时间为2026年6月24日至7月1日。
序号 | 受理号 | 产品名称 | 申请人 | 同意理由 |
1 | CSZ2600208 | 基孔肯雅病毒、登革热病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法） | 卡尤迪生物科技宜兴有限公司 | 该产品属于“列入国家重大专项的医疗器械” |
公示期内，任何单位和个人如有异议，可填写医疗器械优先审批项目异议表，提交至我中心电子邮箱：gcdivision@cmde.org.cn。
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2026年6月24日
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