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关于公开征求<深度学习动态心电分析软件技术审评要点(征求意见稿)>等11项技术审评要点意见的通知

发布日期

2026-06-12

发文字号

/

信息分类

部门规范性文件

有效地区

中国

时效性

征求意见稿

实施日期

/

颁发部门

医疗器械技术审评中心

正文内容

各相关单位：

  为进一步做好医疗器械技术审评要点的制修订工作，我中心组织编制了《深度学习动态心电分析软件技术审评要点（征求意见稿）》等11项医疗器械技术审评要点，经调研、讨论，现已形成征求意见稿（附件1），即日起在网上公开征求意见。

  如有意见和建议，请填写意见反馈表（附件2），以电子邮件的形式于2026年7月15日前反馈至我中心相应联系人（附件3）。邮件主题及文件名称请以“《XX审评要点（征求意见稿）》意见反馈+反馈单位名称”格式命名。

  附件：1.《深度学习动态心电分析软件技术审评要点（征求意见稿）》等11项医疗器械审评要点（下载）

     2.意见反馈表（下载）

     3.联系方式（下载）

国家药品监督管理局

医疗器械技术审评中心

2026年6月11日

<END>
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