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首页 市场洞察 政策法规 指导原则 《体外诊断试剂注册管理办法修正案》（国家食品药品监督管理总局令第30号）

《体外诊断试剂注册管理办法修正案》（国家食品药品监督管理总局令第30号）

发布日期

2017-02-08

发文字号

/

信息分类

指导原则

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

/

颁发部门

国家食品药品监督管理总局

正文内容

国家食品药品监督管理总局令

第30号

  《体外诊断试剂注册管理办法修正案》已于2017年1月5日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自公布之日起施行。

局长：毕井泉
2017年1月25日


体外诊断试剂注册管理办法修正案

  将第二十条第一款修改为：“本办法第十七条、第十八条、第十九条所述的体外诊断试剂分类规则，用于指导体外诊断试剂分类目录的制定和调整，以及确定新的体外诊断试剂的管理类别。国家食品药品监督管理总局可以根据体外诊断试剂的风险变化，对分类规则进行调整。”
  本修正案自公布之日起施行。

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