洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 市场洞察 政策法规 其他 医疗器械临床试验检查要点及判定原则（征求意见稿）

医疗器械临床试验检查要点及判定原则（征求意见稿）

发布日期

2023-11-28

发文字号

/

信息分类

其他

有效地区

中国

时效性

征求意见稿或草案

实施日期

/

颁发部门

国家药监局综合司

正文内容

为落实《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》《医疗器械临床试验质量管理规范》，指导药品监督管理部门规范开展医疗器械临床试验监督检查工作，国家药监局组织制定了《医疗器械临床试验检查要点及判定原则（征求意见稿）》（见附件1），现公开征求意见。

　　请填写反馈意见表（见附件2），于2023年12月31日前反馈至电子邮箱：qxzcec@nmpa.gov.cn，邮件主题请注明“临床试验检查反馈意见”。

　　

　　附件：1.医疗器械临床试验检查要点及判定原则（征求意见稿）

　　          2.反馈意见表



国家药监局综合司

2023年11月24日 

<END>
政策法规

最新政策法规资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

最新其他政策

更多

同部门最新其他政策

更多

同地域最新其他政策

更多