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儿童药物临床试验中应用患者报告结局（PRO）技术指导原则（征求意见稿）

发布日期

2026-05-29

发文字号

/

信息分类

其他

有效地区

中国

时效性

征求意见稿或草案

实施日期

/

颁发部门

国家药品监督管理局药品审评中心

正文内容

为推动我国儿童用药研发，提高临床研究的质量和效率，我中心起草了《儿童药物临床试验中应用患者报告结局（PRO）技术指导原则（征求意见稿）》。

       我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起一个月。

       您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱：     

       联系人：丛端端

       邮箱：congdd@cde.org.cn

       感谢您的支持。


附件名称

1    儿童药物临床试验中应用患者报告结局（PRO）技术指导原则（征求意见稿）.pdf    

2    《儿童药物临床试验中应用患者报告结局（PRO）技术指导原则（征求意见稿）》起草说明.pdf    

3    儿童药物临床试验中应用患者报告结局（PRO）技术指导原则（征求意见稿）征求意见反馈表.docx    


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