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细胞外囊泡药物申报临床试验药学研究的问答文件（征求意见稿）

发布日期

2026-05-27

发文字号

/

信息分类

其他

有效地区

中国

时效性

征求意见稿或草案

实施日期

/

颁发部门

国家药品监督管理局药品审评中心

正文内容

为规范和指导细胞外囊泡药物的研发和临床试验申报，我中心组织起草了《细胞外囊泡药物申报临床试验药学研究的问答文件》，现形成征求意见稿。

       我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起一个月。

       联系人：王靖宇、卢加琪

       联系方式：wangjy@cde.org.cn，lujq@cde.org.cn

       感谢您的参与和大力支持。


相关附件

1    《细胞外囊泡药物申报临床试验药学研究的问答文件（征求意见稿）》.pdf    

2    《细胞外囊泡药物申报临床试验药学研究的问答文件（征求意见稿）》征求意见反馈表.docx    


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