生物类似药非临床研究技术指导原则(征求意见稿)
2026-09-28
/
其他
中国
征求意见稿或草案
2026-09-28
国家药品监督管理局药品审评中心
为规范和指导生物类似药的非临床研究与评价,我中心在前期调研的基础上,基于当前的科学认识及国内外研发与监管经验,撰写形成了《生物类似药非临床研究技术指导原则(征求意见稿)》,现公开征求意见和建议。
我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈给我们,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。
您的反馈意见请发到以下邮箱:
liaf@cde.org.cn、zhaochunyang@cde.org.cn、wangdl@cde.org.cn
感谢您的参与和大力支持。
附件名称
1 《生物类似药非临床研究技术指导原则(征求意见稿)》.pdf
2 《生物类似药非临床研究技术指导原则(征求意见稿)》起草说明.pdf
3 《生物类似药非临床研究技术指导原则(征求意见稿)》意见反馈表.docx
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