洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 市场洞察 政策法规 其他 公开征求《艾曲泊帕乙醇胺片生物等效性研究技术指导原则》等12个生物等效性研究技术指导原则意见

公开征求《艾曲泊帕乙醇胺片生物等效性研究技术指导原则》等12个生物等效性研究技术指导原则意见

发布日期

2026-11-10

发文字号

/

信息分类

其他

有效地区

中国

时效性

征求意见稿或草案

实施日期

2026-11-10

颁发部门

国家药品监督管理局药品审评中心

正文内容

为推进ICH《M13A:口服固体速释制剂的生物等效性》落地实施，我中心组织对《艾曲泊帕乙醇胺片生物等效性研究技术指导原则》等12个文件开展了修订工作，形成征求意见稿。

       我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。

       您的反馈意见请发到以下邮箱：

       qianxx@cde.org.cn、cdem13@cde.org.cn

       感谢您的参与和大力支持。

附件名称

1    艾曲泊帕乙醇胺片生物等效性研究技术指导原则（修订征求意见稿）.pdf    

2    辛伐他汀片生物等效性研究技术指导原则（修订征求意见稿）.pdf    

3    奥氮平口崩片生物等效性研究技术指导原则（修订征求意见稿）.pdf    

4    他达拉非片生物等效性研究技术指导原则（修订征求意见稿）.pdf    

5    富马酸喹硫平片生物等效性研究技术指导原则（修订征求意见稿）.pdf    

6    富马酸丙酚替诺福韦片生物等效性研究技术指导原则（修订征求意见稿）.pdf    

7    氯雷他定片生物等效性研究技术指导原则（修订征求意见稿）.pdf    

8    盐酸贝那普利片生物等效性研究技术指导原则（修订征求意见稿）.pdf    

9    硫酸氢氯吡格雷片生物等效性研究指导原则（修订征求意见稿）.pdf    

10    依折麦布片生物等效性研究指导原则（修订征求意见稿）.pdf    

11    来氟米特片生物等效性研究技术指导原则（修订征求意见稿）.pdf    

12    熊去氧胆酸胶囊生物等效性研究指导原则（修订征求意见稿）.pdf    

13    《艾曲泊帕乙醇胺片生物等效性研究技术指导原则》等12个指导原则修订稿意见反馈表.docx    

14    《艾曲泊帕乙醇胺片生物等效性研究技术指导原则》等12个指导原则修订说明.pdf    


<END>
更多政策标签
政策法规

最新政策法规资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

热门政策标签

国家药品监督管理局
4937篇相关
European Medicines Agency
3033篇相关
World Health Organization
2355篇相关
艾滋病
2223篇相关
恶性肿瘤
2075篇相关
糖尿病
2007篇相关

医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

2,883亿元
2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入医药市场洞察中心查看

最新其他政策

更多

全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

397,025个
全球在研药物数
1,063个
本月临床试验数
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入全球药物研发中心查看

同部门最新其他政策

更多

同地域最新其他政策

更多