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关于公开征求《已上市中药变更规格研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知

发布日期

2026-09-04

发文字号

/

信息分类

其他

有效地区

中国

时效性

征求意见稿或草案

实施日期

2026-09-04

颁发部门

国家药品监督管理局药品审评中心

正文内容

 为满足临床用药需求，方便临床用药，更好地服务中药产业发展，进一步细化《已上市中药药学变更研究技术指导原则（试行）》中变更药品规格的要求，药审中心起草了《已上市中药变更规格研究技术指导原则（征求意见稿）》。

       我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起一个月。

附件名称


1    《已上市中药变更规格研究技术指导原则（征求意见稿）》.pdf    

2    《已上市中药变更规格研究技术指导原则（征求意见稿）》起草说明.pdf    

3    《已上市中药变更规格研究技术指导原则（征求意见稿）》意见反馈表.docx    


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