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关于公开征求《吸入用丙酸倍氯米松混悬液生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知

发布日期

2026-09-14

发文字号

/

信息分类

其他

有效地区

中国

时效性

征求意见稿或草案

实施日期

2026-09-14

颁发部门

国家药品监督管理局药品审评中心

正文内容

为不断丰富完善仿制药个药指导原则，进一步规范吸入用丙酸倍氯米松混悬液的生物等效性研究，经广泛调研和讨论，我中心组织起草了《吸入用丙酸倍氯米松混悬液生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》。

       我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。

附件名称

1    《吸入用丙酸倍氯米松混悬液生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》.pdf    

2    《吸入用丙酸倍氯米松混悬液生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》起草说明.pdf    

3    《吸入用丙酸倍氯米松混悬液生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》意见反馈表.docx    


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