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医疗机构开展医疗器械警戒工作指南（征求意见稿）

发布日期

2026-11-03

发文字号

/

信息分类

其他

有效地区

中国

时效性

征求意见稿或草案

实施日期

2026-11-03

颁发部门

国家药品监督管理局药品评价中心

正文内容

各有关单位：

　　随着我国医疗器械警戒制度体系加快构建，医疗机构作为医疗器械临床使用的关键主体，在风险识别、信息上报、风险处置等方面发挥着重要作用。为指导医疗机构科学、规范构建医疗器械警戒管理体系，有序开展医疗器械警戒工作，及时有效控制医疗器械上市后临床使用风险，评价中心组织起草了《医疗机构开展医疗器械警戒工作指南（征求意见稿）》。

　　现按照相关程序，就《医疗机构开展医疗器械警戒工作指南（征求意见稿）》向社会公开征求意见。欢迎各有关单位及社会各界提出宝贵意见和建议。请于2026年11月25日前，通过问卷链接（https://cdradr.wjx.cn/vm/eYcZ9vL.aspx）或者扫描下方二维码反馈相关意见和建议。

　　附件：医疗机构开展医疗器械警戒工作指南（征求意见稿）

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