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国家药品监督管理局关于修改医疗器械延续注册等部分申报资料要求的公告

国家药品监督管理局
发布日期

2018-08-23

发文字号

2018年第53号

信息分类

部门规范性文件

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

/

颁发部门

医疗器械技术审评中心

正文内容

  为贯彻中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），贯彻实施国务院深化“放管服”改革要求，进一步简化、优化医疗器械延续注册、临床试验审批，提高审评审批效率，国家药品监督管理局组织修改了医疗器械延续注册等部分申报资料要求，具体修改内容见附件。本公告自发布之日起施行。

  特此公告。

  附件：医疗器械延续注册等部分申报资料要求修改内容

  


国家药品监督管理局
2018年8月19日

<END>
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