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关于征集<腔镜用吻合器产品注册技术审查指导原则(2025年修订版)>等两项指导原则修订工作参与企业及单位信息的通知

国家药品监督管理局
发布日期

2025-04-14

发文字号

/

信息分类

部门规范性文件

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

/

颁发部门

医疗器械技术审评中心

正文内容

各有关单位：

  为进一步加强医疗器械注册审查指导原则在注册申报和技术审评工作中的指导作用，根据国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心2025年度注册审查指导原则编制计划的有关要求，我中心已启动《腔镜用吻合器产品注册技术审查指导原则（2025年修订版）》和《聚氨酯泡沫敷料产品注册技术审查指导原则（2025年修订版）》两项指导原则的修订工作。现征集修订工作参与单位，邀请具有相关工作经验的境内外生产企业、科研机构、临床机构等积极参与。

  请有意向参与修订及编制工作的单位填写参与单位信息征集表（见附件），于2025年5月31日前统一以电子版形式报送我中心。

  联系人及方式：

  1.《腔镜用吻合器产品注册技术审查指导原则（2025年修订版）》

  联系人：邹艳果

  电话：010-86452838

  电子邮箱：zouyg@cmde.org.cn

  2.《聚氨酯泡沫敷料产品注册技术审查指导原则（2025年修订版）》

  联系人：赵艳红

  电话：010-86452837

  电子邮箱：zhaoyh@cmde.org.cn

  附件：信息征集表（下载）

国家药品监督管理局

医疗器械技术审评中心

2025年4月14日

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