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关于印发B型超声诊断设备（第二类）和多参数患者监护设备（第二类）医疗器械产品注册技术审查指导原则的通知

发布日期

2009-06-18

发文字号

食药监办械函[2009]231号

信息分类

部门规范性文件

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

/

颁发部门

国家食品药品监督管理总局

正文内容

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

  为加强对全国医疗器械产品注册工作的监督和指导，全面提高注册工作水平和审查质量，国家局组织制定了B型超声诊断设备（第二类）产品注册技术审查指导原则、多参数患者监护设备（第二类）产品注册技术审查指导原则（见附件）。现印发给你们，请参照执行。


  附件：1．B型超声诊断设备（第二类）产品注册技术审查指导原则
     2．多参数患者监护设备（第二类）产品注册技术审查指导原则


                         国家食品药品监督管理局办公室
                           二○○九年六月十八日
 

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