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首页 临床进展 DS-8201治疗晚期乳腺癌疗效与安全性真实世界研究 及预测疗效生物标志物探索

【ChiCTR2400093267】DS-8201治疗晚期乳腺癌疗效与安全性真实世界研究 及预测疗效生物标志物探索

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基本信息
登记号

ChiCTR2400093267

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

转移性晚期乳腺癌

试验通俗题目

DS-8201治疗晚期乳腺癌疗效与安全性真实世界研究 及预测疗效生物标志物探索

试验专业题目

DS-8201治疗晚期乳腺癌疗效与安全性真实世界研究及预测疗效生物标志物探索

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临床试验信息
试验目的

评价DS-8201在晚期乳腺癌患者治疗中的真实有效性，探索（转移性乳腺癌）MBC的预后和预测因素。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

院内科研课题

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-03

试验终止时间

2025-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.转移性乳腺癌，可测量病灶； 2.有可追踪的病史记录； 3.有免疫组化检测的HER2和ER/PR状态信息； 4.预计生存时间>3个月； 5.HER2低表达（1+/++）或过表达；；

排除标准

1. 病史不完整 （具体数据要求详见“数据采集表格”）；

研究者信息
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试验机构

北京市朝阳区三环肿瘤医院

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