【ChiCTR2300073358】基于独创核心肌力训练新方法改善宫颈癌根治术后排尿功能障碍的应用研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2300073358

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2023-07-07

临床申请受理号

靶点

适应症

基于独创核心肌力训练新方法改善宫颈癌根治术后排尿功能障碍的应用研究

试验通俗题目

基于独创核心肌力训练新方法改善宫颈癌根治术后排尿功能障碍的应用研究

试验专业题目

基于独创核心肌力训练新方法改善宫颈癌根治术后排尿功能障碍的应用研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究的目的为探讨独自开发的核心肌力康复训练新方法缩短宫颈癌根治术后患者的尿管留置时间，降低尿管重置率，评价和预防或改善尿潴留/尿失禁的风险。减轻患者痛苦，促进膀胱功能和盆底功能的恢复。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机分组为简单随机化的方法，就是把估算的样本含量输入PEMS3.1统计软件包里，然后得出了顺序号，随机种子数，分组结果，将结果制成随机卡片放入不透明的信封里密封，按照病例纳入的先后顺序拆开信封，依照卡片上的提示进行分组。

盲法

本研究采取单盲法设计，测试研究员在不了解分组及干预措施的情况下进行评估测试。

试验项目经费来源

单位自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2023-07-01

试验终止时间

2024-06-30

是否属于一致性

入选标准

1.年龄18岁～65岁； 2.符合《宫颈癌诊断与治疗指南(第四版) 》中相关诊断标准； 3.行宫颈癌根治术，术后需留置导尿管； 4.无手术禁忌症； 5.临床资料完整； 6.自愿参加并签署知情同意书。；

排除标准

1.术前有泌尿系感染症状； 2.术前盆底肌肌力异常； 3.括约肌反射亢进；逼尿肌括约肌失协调；膀胱出口梗阻；膀胱-输尿管反流； 4.伴有糖尿病等内分泌疾病； 5.处于妊娠期或哺乳期； 6.认知功能异常、精神障碍； 7.具有中枢神经系统疾病； 8.骨科疾病； 9.生理体征（血压，心率，呼吸）持续不稳定； 10.体力衰弱，精神状况不佳，无法实施主动运动，抗阻运动的患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

北京市朝阳区三环肿瘤医院

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