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首页 临床进展 利伐沙班预防乳腺癌深静脉置管化疗患者静脉血栓的前瞻性随机对照研究

【ChiCTR2000031649】利伐沙班预防乳腺癌深静脉置管化疗患者静脉血栓的前瞻性随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000031649

试验状态

结束

药物名称

利伐沙班

药物类型

化药

规范名称

利伐沙班

首次公示信息日的期

2020-04-06

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

乳腺癌静脉血栓

试验通俗题目

利伐沙班预防乳腺癌深静脉置管化疗患者静脉血栓的前瞻性随机对照研究

试验专业题目

利伐沙班预防乳腺癌深静脉置管化疗患者静脉血栓的前瞻性随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

主要研究目的：乳腺癌深静脉置管患者化疗使用利伐沙班降低深静脉血栓的发生率及安全性。 次要研究目的：乳腺癌患者中需要预防性使用利伐沙班的适宜人群。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机序列由北京市朝阳区三环肿瘤医院临床试验中心的专业人员利用随机数字表产生

盲法

未说明

试验项目经费来源

申请朝阳区科委经费

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-04-05

试验终止时间

2021-07-05

是否属于一致性

/

入选标准

①经病理组织学确诊乳腺癌患者； ②乳腺癌PICC置管或者锁骨下静脉置管化疗患者； ③年龄>18岁，ECOG评分0-2分； ④主要脏器功能可接受（骨髓，心脏，肝，肺，肾功能等）； ⑤预期寿命大于3月；；

排除标准

①利伐沙班过敏患者； ②非乳腺癌患者； ③有血栓正在接受溶栓或者抗凝治疗患者；有活动性出血倾向患者，血友病、血小板减少或脾功能亢进的患者； ④重要脏器功能不全或严重心脏病患者，包括：充血性心力衰竭、心律失常、未控制的高血压病等； ⑤乳腺癌同时合并其他类型的恶性肿瘤； ⑥妊娠或哺乳期妇女患者； ⑦未签知情同意患者；；

研究者信息
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试验机构

北京市朝阳区三环肿瘤医院

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