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【ChiCTR2300073667】运动改善蒽环类药物致乳腺癌患者心血管毒性的效果及可能机制

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基本信息
登记号

ChiCTR2300073667

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-07-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

运动改善蒽环类药物致乳腺癌患者心血管毒性的效果及可能机制

试验专业题目

运动改善蒽环类药物致乳腺癌患者心血管毒性的效果及可能机制

申办单位信息
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100084

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临床试验信息
试验目的

探究运动防治蒽环类药物化疗副作用尤其是心脏毒性的效果，提高患者生存质量、身体机能以及抗肿瘤信心。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

区组随机方法

盲法

由于运动及运动干预监督，故未对受试者和监督人员施盲；而对所有测试人员实施了盲法，所有测试人员不清楚随机化和受试者的分组情况。

试验项目经费来源

国家重点研发计划项目(2020YFC2006705)

试验范围

/

目标入组人数

26;24

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-30

试验终止时间

2023-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.原发性乳腺癌（I-ⅢC期）、并接受（新）辅助蒽环类药物化疗； 2.年龄 >= 18岁，18.5 <= BMI <= 31.9； 3.没有脑或骨转移； 4.非继发性乳腺癌； 5.无绝对运动禁忌症； 6.无已知的严重结构性心脏病，包括症状性缺血性心脏病、严重瓣膜病或遗传性心肌病，无肺病、神经疾病、呼吸或肾脏缺陷； 7.愿意签署知情同意书，且能全程参加实验（KPS评分体能状况评分90分）。；

排除标准

1.未接受蒽环类药物化疗，除乳腺癌还合并其他癌症，Ⅳ期； 2.年龄 < 18岁，BMI >= 32或BMI < 18.5； 3.骨和/或脑转移； 4.继发性乳腺癌； 5.有绝对运动禁忌症； 6.有已知的严重结构性心脏病，包括症状性缺血性心脏病、严重瓣膜病或遗传性心肌病，有肺病、神经疾病、呼吸或肾脏缺陷； 7.不愿意签署知情同意书，不能全程参加实验（KPS体力状况评分 < 90分）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京市朝阳区三环肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100000

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