新形势下的药品污染控制策略实施培训大会

行业领域： 药品生产、药品质量管理、药品法规 会议类型： 培训大会、行业研讨会 会议主题： 关注药政法规动态，聚焦新版GMP指南落地，共同探讨药品污染控制策略实施 会议名称： 新形势下的药品污染控制策略实施培训大会

• 会议时间： 2023年10月19日至2023年10月21日
• 会议地点： 济南
• 主办单位： 允咨医药培训中心
• 协办单位： 迈本医药科技有限公司

随着新版GMP指南的发布及EU GMP 附录1《无菌药品生产》的生效，国内外监管机构愈加关注制药企业对药品污染的控制。允咨医药培训中心邀请具有成功实践经验的讲者，基于污染控制相关法规指南理念，剖析污染风险，紧扣制药企业需求，从CCS策略及体系建立、多产品共线风险评估、环境监测、厂房设施与设备、公用系统、清洁消毒等方面深入讲解污染风向控制的关键要点，助力企业建立有效的污染控制策略。

• 着眼国际国内药政法规动态趋势，聚焦污染控制策略实施解决方案
• 剖析污染控制策略，分享实施解决方案
• 紧扣热点主题，汇聚前沿思想，把握实践脉搏
• 演讲讨论答疑汇聚一流，聚焦药品污染控制难点焦点

• 上午：开幕致辞、国内外法规指南动态和监管趋势、新形势下的药品GMP符合性检查及常见问题、圆桌对话与答疑
• 下午：EU GMP附录1药品污染控制策略（CCS）要求、制药用水系统污染控制策略、医药净化空调节能解决方案、制药设备在生产过程中的污染防控措施、自动化检测机器人在实验室应用分析、层流设备气流设计要点及污染控制要求

• 上午：新版GMP实施指南无菌制剂分册重点变化、纯蒸汽取样全面解决方案、APS中的干预操作及国内外缺陷项分析、符合GMP要求的药品生产时限制定与风险控制
• 下午：洁净区环境监测EM取样点风险评估、非无菌药品中不可接受微生物的检验及控制、ISPE 知识管理-制药行业应用、清洁验证生命周期- DHT/CHT的确定

• 专题研讨精品小班（一）：2023年制药企业产品年度回顾技能提升研修班
• 专题研讨精品小班（二）：基于实践的无菌药品生产操作及无菌模拟灌装验证全流程实操精讲专题

• 2023年10月19-20日大会费用说明：免费参会条件包括3人成团免费、允咨读书会VIP会员免费、联盟单位免费等。
• 2023年10月21日专题研讨精品小班费用说明：联盟单位免费参会（每场限免2人），非联盟单位2800元/人/场，提前两周报名8折优惠。

• 户名：上海允咨医药科技有限公司
• 开户行：招商银行股份有限公司上海华灵支行
• 账号：121927956910101

• 电话：15373691351 杨老师
• 邮箱：lisayang@yzktr.com