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NeuExcell Therapeutics Inc

  • PreA轮
公司全称:NeuExcell Therapeutics Inc
国家/地区:美国/——
类型:神经退行性疾病基因治疗药物研发商
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公司介绍:
NeuExcell Therapeutics is a preclinical gene therapy company, focusing on neurodegenerative diseases.In August 2021, NeuExcell Therapeutics has announced a $10+ million Series Pre-A financing round

基本信息

成立时间:

2016-01-01

员工人数:

15人以下

地址:

200 Innovation Blv Suite 258b STATE COLLEGE PENNSYLVANIA 16803; US; Telephone: +18148800367;

公司官网:

neuexcell.com/

企业画像
应用技术:
  • 重组病毒
  • 治疗技术
  • 体内基因治疗
  • 基因疗法
热门标签:
  • 创新药
  • 基因疗法
研发信息
靶点:
适应症:
治疗领域:

企业动态

新加坡,2025年12月5日——NeuExcell Therapeutics公司宣布,其研发的NXL-004基因疗法在治疗恶性胶质瘤的临床试验中取得令人鼓舞的结果。NXL-004是全球首个原位转化基因疗法,利用腺相关病毒(AAV)载体将神经转录因子NeuroD1直接递送至胶质瘤细胞,将肿瘤细胞重编程为非分裂神经元或诱导细胞凋亡。该疗法在新加坡举行的ESMO Asia Congress 2025会议上公布。该临床试验由苏州大学第四附属医院和NeuExcell Therapeutics共同进行,共纳入11名经过手术和放化疗的复发性恶性胶质瘤患者。结果显示,NXL-004表现出良好的安全性,未观察到药物相关的严重不良事件或剂量限制性毒性。治疗后的患者中位总生存期(OS)超过12个月,显著高于历史对照数据的6-9个月。其中一名患者在接受手术和NXL-004治疗后存活超过18个月。在一名接受肿瘤切除和肿瘤内注射NXL-004的患者中,术后影像学检查显示肿瘤逐渐缩小,直至完全消失,达到完全缓解(CR)。这些结果表明,NXL-004在治疗胶质瘤方面展现出良好的安全性和临床疗效,验证了原位转化疗法在胶质瘤治疗中的可行性和治疗潜力。
2025年12月17日至18日,由迪易生命科学主办的第十届先进疗法创新峰会(ATMP 2025)在上海康桥万豪酒店成功举办。会议汇聚了来自全球的顶尖科研机构和产业界嘉宾,共同探讨先进疗法的研究进展与发展趋势。会议涵盖了ATMPs研究、细胞与基因治疗、临床转化等多个领域,并邀请了多位国际知名专家进行主旨演讲,如哈佛大学医学院教授Marcela V. Maus、中国科技大学免疫学研究所所长田志刚等。此外,会议还展示了众多创新技术和研究成果,如mRNA药物生产、基因编辑疗法、干细胞与再生医学等。
美国临床肿瘤学会(ASCO)2024年会在芝加哥举行,神曦生物自主研发的基因治疗药物NXL-004成功入选会议摘要,该药物基于陈功教授团队的创新技术,针对胶质瘤进行基因治疗,临床前研究显示其具有良好有效性和安全性,已获得FDA孤儿药资格认定,并在多种细胞系和动物模型中显示出抑制肿瘤生长和转分化为神经元的潜力,目前正进入临床IIT研究阶段。神曦生物专注于神经再生疗法,致力于攻克神经再生难题,以改善患者生活质量。
美国临床肿瘤学会(ASCO)2024年会于当地时间5月31日至6月4日在美国芝加哥召开。这是全球最大规模、学术水平首屈一指的临床肿瘤学国际会议。本次年会的摘要已全部在ASCO官网正式公布。神曦生物自主研发的基因治疗药物NXL-004治疗恶性脑胶质瘤临床前研究成果成功入选。:NXL-004: A novel trans-differentiation therapy for glioblastoma treatment.NXL-004是一款基于陈功教授团队开创性的原位细胞转分化技术平台开发的全球创新型针对胶质瘤的基因治疗药物。临床前研究表明,NXL-004具有良好的有效性和安全性。美国食品药品监
神曦生物在第27届美国基因与细胞治疗学会年会上展示了其针对脑卒中的创新基因治疗产品NXL-001,该产品基于陈功教授团队的原位神经再生基因疗法平台技术。NXL-001通过在胶质细胞中过表达神经转录因子NeuroD1,促进其向神经元细胞的转分化,有望治疗多种神经损伤和退行性疾病。神曦生物的科学家Anna Kabanova博士在会议上详细汇报了NXL-001在灵长类重度卒中模型上的研究进展,显示其成功实现了大脑皮层的原位神经再生,并显著改善了运动功能,引起了与会专家的浓厚兴趣。神曦生物致力于开发神经再生疗法,以治疗神经退行性疾病和神经损伤,其技术平台可应用于多种神经疾病的治疗。
苏州,2024年3月21日——NeuExcell Therapeutics,一家专注于体内神经再生疗法的领先生物技术公司,宣布成功为首位患者注射了其首创的NeuroD1基因疗法产品NXL-004。这一里程碑标志着针对恶性胶质瘤患者新治疗方法的重大进展。由苏州大学第四附属医院黄宇伦教授及其团队领导的这项研究者发起的试验(IIT)将评估NeuExcell的AAV-NeuroD1基因疗法产品NXL-004在胶质母细胞瘤患者中的安全性和耐受性。这是全球首次使用AAV-NeuroD1基因疗法治疗患者的临床研究。胶质母细胞瘤是一种高度侵袭性的脑癌,治疗选择有限,预后较差。基于NeuExcell革命性的体内转分化技术平台,NXL-004旨在通过过度表达NeuroD1转录因子来抑制肿瘤细胞增殖并促进其转化为神经细胞,这种胶质瘤细胞转分化方法对其他脑细胞的影响极小,与辐射或化疗对健康细胞的附带损害截然不同。动物模型研究的有希望的结果为这一开创性的临床试验铺平了道路,为许多患有恶性胶质瘤等严重脑部疾病的患者带来了希望。黄宇伦博士表示,他们对完成首次使用NeuroD1基因疗法产品NXL-004的剂量注入感到非常兴奋,这一里程碑强调了他们团队在解决未满足的医疗需求如胶质母细胞瘤方面的承诺。NeuExcell Therapeutics的创始人、体内神经再生基因疗法的发明者龚陈教授表示,他对黄宇伦教授及其团队杰出的工作表示感激,这一首次人体试验为具有治疗数百万患有严重神经疾病患者的潜力的首创NeuroD1基因疗法设定了重要里程碑。NeuExcell Therapeutics致力于利用体内神经再生疗法开发颠覆性的神经退行性疾病治疗方法。
苏州大学附属独墅湖医院与神曦生物合作启动了一项针对恶性脑胶质瘤患者的基因治疗药物NXL-004的探索性临床研究。该研究旨在评估NXL-004的安全性、耐受性和初步有效性。神曦生物自主研发的NXL-004是一款基于原位细胞转分化技术平台的创新型基因治疗药物,具有良好有效性和安全性。项目由苏州大学附属独墅湖医院神经外科主任黄煜伦教授担任主要研究者,神曦生物联合创始人陈功教授和徐洁女士、CEO盛健博士及研发团队等共同参与。会议详细介绍了研究背景、产品信息及研究方案,并讨论了研究执行中需要注意的事项,确保研究遵循相关法律法规,保障受试者权益。NXL-004是全球首款获得FDA孤儿药资格认定的针对恶性胶质瘤的AAV基因治疗产品,其研发成功将为恶性胶质瘤患者带来新希望。
神曦生物自主研发的AAV基因治疗产品NXL-004,用于治疗恶性胶质瘤,包括胶质母细胞瘤,获得美国FDA孤儿药资格认定,成为全球首款获此认定的恶性胶质瘤AAV基因治疗产品。NXL-004基于陈功教授团队的创新技术,具有良好的有效性和安全性,即将进入临床阶段。神曦生物致力于神经损伤和退行性疾病的治疗,产品管线涵盖多种疾病。派真生物作为合作伙伴,对神曦生物的成就表示祝贺。
我国金海岸大学龚晨教授团队在《神经生物学进展》杂志上发表了研究成果,利用神经再生基因治疗技术成功治疗了大鼠模型中的颞叶癫痫。该技术通过将病毒载体递送神经转录因子至大脑中的胶质细胞,将其直接转化为功能神经元,有效降低了癫痫发作。这一创新性研究为治疗难治性颞叶癫痫提供了新的思路,有望为全球约5000万癫痫患者带来新的希望。
FUJIFILM Diosynth Biotechnologies与NeuExcell Therapeutics达成制造协议,加速推进NXL-001这一治疗缺血性皮质卒中的潜在神经再生基因疗法。FDB将为NeuExcell提供药物原料和药物产品的制造服务,并在德克萨斯州College Station的先进cGMP哺乳动物制造设施中进行。NeuExcell致力于改善神经退行性疾病和CNS损伤患者的生命,其技术基于Gong Chen教授的科学工作,通过引入神经转录因子通过AAV基因疗法实现星形胶质细胞到神经细胞的转化。FDB表示,与NeuExcell的合作体现了其支持各规模生物技术公司的灵活性,并致力于加速NeuExcell的创新基因技术平台。
NeuExcell Therapeutics与Spark Therapeutics宣布合作开发治疗亨廷顿病的创新基因疗法。双方将利用NeuExcell的神经再生基因治疗平台和Spark Therapeutics的AAV病毒载体基因治疗平台,共同推进亨廷顿病治疗的研究。NeuExcell将获得约1.9亿美元的预付款、许可费、研发和销售里程碑付款以及产品版税。Spark Therapeutics有权获得NeuExcell亨廷顿病项目的独家全球许可权。该合作旨在开发一种安全有效的亨廷顿病治疗方法,以改善患者的生活质量。

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2023-05-04

NeuExcell Therapeutics Inc

神经退行性疾病基因治疗药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

PreA轮
——
——

2021-08-30

NeuExcell Therapeutics Inc

神经退行性疾病基因治疗药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

PreA轮
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