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Foldax Inc

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公司全称:Foldax Inc
国家/地区:美国/——
类型:心脏瓣膜开发商
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公司介绍:
Foldax Inc is a medical device manufacturing company

基本信息

成立时间:

2021-11-01

员工人数:

不明确

联系电话:

(626)344-9665

地址:

2255 E Sunnyside Ave Unit 58554 SALT LAKE CITY UTAH 84158; US; Telephone: +16269938424;

公司官网:

foldax.com/

企业画像
行业领域:

企业动态

Foldax Inc.与Dolphin Life Science India LLP达成协议,首次在美国以外地区制造TRIA聚合物二尖瓣手术心脏瓣膜。该瓣膜专为适应二尖瓣位置的结构和压力设计,采用公司专有的LifePolymer材料和创新的阀门设计,旨在抵抗钙化、承受应力而不会失效,并恢复患者的生活质量,无需终身使用抗凝剂。此合作旨在加速TRIA瓣膜在印度市场的商业发布,为成千上万的风湿性心脏病患者带来积极影响。Foldax Inc.致力于革新心脏瓣膜的所有方面,从材料到设计到制造,以开发可终身使用的手术和经导管瓣膜。
Foldax公司获得澳大利亚国家科学机构CSIRO的全权专利所有权,将其聚合物技术专利组合纳入其LifePolymer材料平台,并在多项测试中显示该材料与血液兼容,具有低蛋白、细胞和钙化附着,表现出高度生物相容性和耐用性,适用于医疗设备。Foldax首先将LifePolymer技术应用于TRIA心脏瓣膜,旨在避免钙化、承受应力并恢复患者生活质量,同时避免终身使用抗凝药物。LifePolymer技术已通过生物安全测试,并纳入Foldax向FDA的监管文件。TRIA生物聚合物心脏瓣膜是首个获得FDA批准用于主动脉和二尖瓣位置的人类研究聚合物瓣膜。Foldax首席执行官Gregory D. Casciaro表示,LifePolymer技术在药物输送、骨科、血糖监测等领域具有广泛的应用潜力。此外,TRIA瓣膜采用机器人制造,提高精度和一致性,降低制造成本,扩大患者对改变生命治疗的可及性。Foldax致力于革新心脏瓣膜的所有方面,包括材料、设计和制造,以开发旨在终身使用的手术和经导管瓣膜。
Foldax公司宣布,其TRIA生物聚合物心脏瓣膜的临床研究结果显示,该瓣膜在一年内表现出优异的性能,包括瓣膜功能改善、纽约心脏协会(NYHA)分级临床显著改善和良好的安全性。该研究数据已发表在《美国心脏病学会杂志》(JACC):心血管介入。TRIA瓣膜通过结合公司专有的生物聚合物LifePolymer和创新的瓣膜设计,旨在抵抗钙化、承受应力而不会失效,并恢复患者的生活质量,无需终身使用抗凝剂。研究显示,TRIA瓣膜在一年后显示出显著的和持续的改善,包括跨瓣压差、瓣膜有效开口面积(EOA)和NYHA临床分级。Foldax公司还计划进行更多研究,并推进其在美国的试验。
Foldax公司宣布其生物聚合物Tria心脏瓣膜首次在人体中成功应用,用于替换病变的二尖瓣。该案例由David Heimansohn博士在印第安纳波利斯Ascension圣文森特医院进行,作为美国早期可行性研究的一部分。Foldax首席执行官Frank Maguire表示,这一里程碑继续巩固了Foldax Tria瓣膜的临床证据,该公司致力于通过解决困扰临床社区和行业数十年的耐用性、生活质量及制造问题,革新心脏瓣膜替换市场。Tria瓣膜采用创新的生物聚合物-LifePolymer™,旨在抵抗钙化、承受应力而不损坏,并恢复患者的生活质量,无需终身服用抗凝剂。Tria是首个采用机器人生产的瓣膜,其聚合物瓣叶可精确制造,旨在实现具有可预测性能且可终身使用的瓣膜。

融资信息

更多
公布时间
企业名称
类型
行业领域
融资轮次
融资金额
投资方
详情

2020-06-23

Foldax Inc

心脏瓣膜开发商

医疗器械

D轮
——

2018-12-19

Foldax Inc

心脏瓣膜开发商

医疗器械

未公开
——
——

2016-07-15

Foldax Inc

心脏瓣膜开发商

医疗器械

未公开
——
——

交易事件

交易标题
主要参与方
其他参与方
事件特征
开始时间
更新情况
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