Radius Health,一家专注于骨骼健康及相关治疗领域的生物制药公司,宣布B-FLEXION Life Sciences已同意收购该公司由Patient Square Capital和Webster Equity Partners的关联方持有的股份。这一交易发生在Radius Health在2022年8月被B-FLEXION和Patient Square以私有化交易收购之后。Radius Health在过去的三年中经历了显著转型,专注于商业化并实现持续增长。此次交易预计将在2026年第一季度末完成。Radius Health的主要产品TYMLOS®(阿巴洛帕肽)注射剂是一种与甲状旁腺激素相关的肽,由美国食品药品监督管理局批准用于治疗有骨折高风险的绝经后女性和男性骨质疏松症患者。B-FLEXION Life Sciences和Patient Square对Radius Health的投资和业绩表示满意,并期待TYMLOS®在为患者和家庭提供有意义的影响方面继续取得成功。
KalVista Pharmaceuticals公司宣布,自2025年10月1日起,任命Bethany L. Sensenig女士为公司董事会成员,并担任审计委员会成员。Sensenig女士在财务、企业战略和商业运营方面拥有超过20年的领导经验,目前担任Radius Health, Inc.的CFO和运营负责人。此外,她曾是9 Meters Biopharma, Inc.的CFO和临时CEO,以及Minovia Therapeutics的CFO和美区运营负责人。在Biogen Inc.工作期间,Sensenig女士曾担任财务和商业运营副总裁。KalVista是一家专注于为罕见疾病患者提供口服疗法的全球制药公司,其开发的EKTERLY是首个也是唯一一种用于治疗遗传性血管性水肿的口服按需疗法。
EffRx Pharmaceuticals SA与Radius Health, Inc达成独家许可和分销协议,将Binosto®引入美国市场。Binosto®用于治疗绝经后女性骨质疏松症和增加患有骨质疏松症的男性骨量,提供每周一次的治疗选择,尤其适合无法服用阿仑膦酸钠片的患者。Radius Health在美骨健康市场占据重要地位,目前正销售TYMLOS®治疗美国骨质疏松症。Binosto®的加入使Radius在治疗骨质疏松症方面拥有第二个产品,服务于美国约1000万骨质疏松症患者。Radius CEO Scott Briggs表示,Binosto®的引入旨在支持骨质疏松症患者的需求,同时继续关注TYMLOS®的增长。EffRx CEO Lorenzo Bosisio表示,与Radius的合作将使Binosto®在美国市场广泛可用。根据协议,EffRx将授予Radius在美国的独家、有偿许可权,并供应产品。Binosto®是一种口服溶液的泡腾片,用于治疗绝经后女性骨质疏松症和增加患有骨质疏松症的男性骨量,已被证明可增加骨量并降低骨折发生率。EffRx是一家专注于开发骨代谢疾病药物的商业化阶段制药公司,其主导产品Binosto®在欧洲、亚洲和中东国家成功商业化。Radius是一家全球生物制药公司,专注于解决骨健康和相关领域的未满足医疗需求。
EffRx Pharmaceuticals与Radius Health达成独家许可和分销协议,将Binosto引入美国市场。Binosto是一种用于治疗绝经后女性骨质疏松症和增加男性骨质疏松症患者骨质的药物,为患者提供每周一次的治疗选择。Radius Health在骨健康领域占据重要地位,其产品TYMLOS已在美国市场销售。此次合作将扩大Radius在骨健康治疗领域的产品线,并有望支持Binosto在美国市场的增长。EffRx将授予Radius在美国独家、带版税的Binosto许可,并供应产品。Binosto是一种口服溶液的泡腾片,用于治疗骨质疏松症,并已被证明可以增加骨密度和减少骨折发生率。
Radius Pharmaceuticals,一家专注于骨骼健康的生物制药公司,宣布与DRI Healthcare Acquisitions LP达成一项特许权使用费购买协议,涉及elacestrant(一种用于治疗特定类型乳腺癌的药物)的部分特许权使用费和商业里程碑收入。Radius将获得1.3亿美元的前期付款,以及根据特定事件可能获得的额外1000万美元,并保留来自Menarini Group的超过2亿美元的潜在商业里程碑付款。DRI Healthcare将获得elacestrant特许权使用费的一部分和部分初始商业里程碑的权利。这笔交易的资金将用于支持Radius骨骼健康业务的发展,包括TYMLOS(abaloparatide)和其他业务发展机会,以帮助将改善患者生活的疗法带给全球患者。
Theramex与Radius Health达成独家许可协议,获得ELADYNOS®(阿巴洛帕肽)在欧洲经济区、英国、澳大利亚和巴西的商业化权利,该药是治疗绝经后骨质疏松症的新型成骨剂。Theramex将独家在上述地区商业化并分销ELADYNOS®,此举体现了Theramex对女性健康,尤其是骨健康护理的承诺。双方CEO均表示对此次合作充满信心,并期待阿巴洛帕肽在全球范围内的进一步推广。Theramex专注于女性健康,提供涵盖避孕、生育、更年期和骨质疏松症等领域的创新和成熟品牌。Radius Health是一家专注于骨健康和肿瘤领域的全球生物制药公司,其主导产品TYMLOS®(阿巴洛帕肽)注射剂已在美国和欧盟获得批准。
Theramex与Radius Health Inc签订独家许可协议,在欧洲经济区、英国、澳大利亚和巴西商业化ELADYNOS(阿巴洛帕拉德),这是一种新型成骨剂,用于治疗绝经后妇女骨质疏松症。Theramex将独家在上述地区商业化并分销ELADYNOS。Theramex再次展现了对女性和骨骼健康护理的承诺,通过增加这一重要产品到其骨质疏松症产品线。双方对合作表示满意,并期待阿巴洛帕拉德在全球范围内为骨质疏松症患者带来更多益处。Theramex致力于为女性提供从避孕、生育、更年期到骨质疏松症等不同阶段的健康解决方案。Radius Health Inc专注于解决骨骼健康和肿瘤学领域的未满足医疗需求,其主导产品TYMLOS(阿巴洛帕拉德)注射剂已在美国和欧盟获得批准。
Theramex enters into an exclusive licensing agreement with Radius Health Inc, to commercialise ELADYNOS® in the European Economic Area, the United Kingdom, Australia and Brazil
Stemline Therapeutics,Menarini集团子公司,获得美国FDA批准其产品ORSERDU(elacestrant)用于治疗雌激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性、ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌患者,这是首个针对此类患者的特异性治疗方案。ORSERDU是20多年来首个针对ESR1突变的内分泌创新药物,针对这一重大未满足的医疗需求。该药物在III期临床试验EMERALD中显示出与标准内分泌单药治疗相比,显著延长了无进展生存期,且安全性数据与其他内分泌疗法一致。Stemline Therapeutics将负责在美国的商业化推广ORSERDU。
Radius Health公司宣布,其合成大麻二酚口服溶液RAD011在治疗普拉德-威利综合征(PWS)患者的过度进食和相关神经行为症状的Phase 2/3关键性研究SCOUT-015中,首位患者已成功随机分配。该研究是一项全球性的随机、双盲、安慰剂对照试验,旨在评估RAD011的多剂量组和Intent-To-Treat疗效。目前,美国已有9个研究站点启动,患者招募工作正在全球范围内进行。RAD011获得了孤儿药资格和FDA的快速通道审批。普拉德-威利综合征协会首席执行官表示,对这一里程碑感到兴奋和鼓舞,并承诺支持Radius的招募和宣传。Radius将在项目进展中提供更多更新。RAD011是一种制药级合成大麻二酚口服溶液,具有高纯度和标准化监管及质量控制要求。Radius是一家全球生物制药公司,专注于解决骨骼健康、神经孤儿病和肿瘤学领域的未满足医疗需求。
意大利佛罗伦萨和美国波士顿,2022年6月22日——Menarini集团(Menarini)和Radius Health公司(Radius)宣布,Menarini在Radius的支持下向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了elacestrant的新药申请(NDA),用于治疗ER+/HER2-晚期或转移性乳腺癌患者。作为提交的一部分,两家公司已向FDA申请优先审评。如果获得优先审评,两家公司预计FDA将进行为期8个月的审查,包括6个月的优先审评。NDA提交基于之前于2021年10月20日宣布的EMERALD研究的积极3期数据。EMERALD研究达到了其两个主要终点,即与标准治疗方案(SoC)相比,在总体人群和雌激素受体1(ESR1)突变亚组中的无进展生存期(PFS)。Elacestrant是第一个也是目前唯一在治疗ER+/HER2-晚期或转移性乳腺癌的3期临床试验中显示出积极结果的口服SERD,适用于绝经后女性和男性。值得注意的是,这些结果表明elacestrant对携带ESR1突变的肿瘤患者也有效,ESR1突变是晚期转移性乳腺癌治疗后期出现的关键耐药机制之一。