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Larimar Therapeutics Inc

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公司全称：Larimar Therapeutics Inc
国家/地区：美国/——
类型：罕见疾病治疗新药研发商
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公司介绍：
Larimar Therapeutics, Inc.是根据美国特拉华州法律于2005年11月22日注册成立。公司是一家生物制药公司，致力于显著改善因肥胖而影响身体健康的患者。 Beloranib是公司领先的候选产品，是一种新型的一级产品，用于多种适应症，包括肥胖和饮食过量的普拉德 - 威利综合症患者，与颅咽管瘤相关的肥胖，一般人群严重的母体肥胖等方面的治疗，该产品的用法是每周两次皮下注射。公司自成立以来，一直致力于研究和开发产品、招聘管理、收购经营性资产和筹集资金。因此，公司被认为是处于发展阶段。

基本信息

成立时间：

2005-01-01

员工人数：

51~100人

联系电话：

1-844-5119056

地址：

Three Bala Plaza East Suite 506 Bala Cynwyd Pennsylvania 19004

公司官网：

www.zafgen.com

企业画像
行业领域：
应用技术：
  • 治疗技术
  • 蛋白
  • 药物治疗
  • 重组蛋白
  • 融合蛋白
  • 生物制剂治疗
研发信息
靶点：
适应症：
治疗领域：

团队信息

Cameron Geoffrey McDonough ——
Director 薪酬：
个人简介：——
Robert J. Perez ——
Director 薪酬：
个人简介：——
Frances K. Heller ——
Director 薪酬：
个人简介：——
Frank E. Thomas ——
Director 薪酬：
个人简介：——
Thomas O. Daniel ——
Director 薪酬：
个人简介：——
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企业动态

Larimar Therapeutics将在J.P. Morgan Healthcare Conference上展示其罕见病治疗进展
2025-12-18 21:00:00
Larimar Therapeutics公司宣布，其管理团队将于2026年1月12日至15日在旧金山举行的第44届J.P. Morgan Healthcare Conference上参与一对一投资者会议。会议中将展示公司关于治疗复杂罕见病的研究进展，特别是其领先化合物nomlabofusp作为Friedreich共济失调潜在治疗药物的开发情况。此外，Larimar还计划利用其细胞内递送平台设计其他融合蛋白，以针对其他由细胞内生物活性化合物缺乏引起的罕见病。会议详细信息可在Larimar官方网站的“活动和演示”页面找到，会议结束后30天内可通过该页面观看回放。
Larimar Therapeutics公布Friedreich共济失调治疗药物nomlabofusp的长期数据
2025-11-05 00:00:00
Larimar Therapeutics公司公布了其Friedreich共济失调治疗药物nomlabofusp的开放标签研究长期数据。数据显示，在接受6个月每日nomlabofusp治疗后，100%的参与者（共10人）的皮肤FXN水平达到无症状携带者的水平。在开放标签研究中，mFARS、FARS-ADL、9-HPT和MFIS在1年后持续改善，这强化了nomlabofusp改变Friedreich共济失调疾病进程的潜力。在39名开放标签研究参与者（以及所有nomlabofusp研究中至少接受过一次剂量的65名参与者中），有7人在前6周剂量期间出现过敏反应，并在标准治疗后恢复到正常状态。长期使用nomlabofusp的耐受性良好，包括8名治疗超过1年的参与者。在剂量间隔后重新接触药物时，过敏反应更为常见；在开放标签研究中，10名先前未接触过nomlabofusp的参与者中只有1人出现过敏反应。Larimar正在实施修改后的起始剂量方案，以减轻过敏反应事件的风险。Larimar计划在2026年第二季度提交生物制品许可申请（BLA），寻求加速批准。截至2025年9月30日，公司拥有现金、现金等价物和可交易证券总计1.754亿美元，预计现金储备将持续至2026年第四季度。
拉里玛疗法公布nomlabofusp长期治疗数据，显示对弗里德赖希共济失调有潜在益处
2025-09-29 00:00:00
拉里玛疗法公司宣布，其研发的nomlabofusp在针对弗里德赖希共济失调（FA）的长期开放标签（OL）研究中显示出积极结果。研究显示，nomlabofusp在提高皮肤FXN水平、改善脂质谱和关键临床结果方面具有潜力。在长期治疗中，nomlabofusp的耐受性良好，尽管有过敏反应的风险。公司计划在2026年第二季度提交加速批准申请。
Larimar Therapeutics将举办电话会议和网络直播，讨论nomlabofusp临床开发计划更新
2025-09-28 00:00:00
Larimar Therapeutics公司，一家专注于开发复杂罕见病治疗方法的临床阶段生物技术公司，宣布将于2025年9月29日星期一上午8:00东部标准时间（EDT）举办电话会议和网络直播，讨论其nomlabofusp临床开发计划的最新进展，包括正在进行的长期开放标签研究治疗弗里德赖希共济失调的数据。nomlabofusp是Larimar的首个主要化合物，旨在作为弗里德赖希共济失调的潜在治疗方法。Larimar还计划利用其细胞内递送平台设计其他融合蛋白，以针对由细胞内生物活性化合物缺乏引起的其他罕见病。公司还提供了参与电话会议和网络直播的详细信息，并强调了其前瞻性声明中包含的风险和不确定性。
Larimar Therapeutics 宣布 FDA 关于安全性数据库的建议，以及 Friedreich 共济失调计划提交的 nomlabofusp BLA 的其他细节
2025-06-23 00:00:00
Larimar Therapeutics宣布，根据与FDA的互动，已获得关于nomlabofusp生物制品许可申请（BLA）提交的明确预期。FDA建议在至少30名参与者中进行安全性数据库评估，其中至少10名参与者连续6个月接受研究药物，并至少10名参与者连续1年接受研究药物；大部分安全性数据应来自接受50毫克剂量组的参与者。FDA对使用皮肤FXN浓度作为合理可能的替代终点（RLSE）持开放态度，并承认提交的数据似乎支持皮肤FXN增加与心脏、背根神经节和骨骼肌等相关组织之间的关联。Larimar计划在2026年第二季度提交BLA寻求加速批准，并计划在2025年9月报告包括50毫克剂量组的数据在内的OLE研究数据，以及青少年药代动力学（PK）入组研究数据。Larimar的全球III期研究活动正在进行中，预计在BLA提交时开始。
Larimar Therapeutics宣布正在进行的长期开放标签扩展研究的积极初始数据以及Nomlabofusp项目对弗里德赖希共济失调的进展
2024-12-16 00:00:00
Larimar Therapeutics公司公布了nomlabofusp在开放标签扩展研究中的积极数据，该研究评估了14名参与者每日皮下注射25毫克nomlabofusp的安全性。结果显示，nomlabofusp在长达260天的治疗中耐受性良好，组织FXN水平显著提高，临床效果初步改善。公司计划将剂量提高到50毫克，并正在进行青少年患者的儿科PK研究。此外，公司预计将在2025年中期启动全球确认性/注册研究，并计划在2025年下半年提交生物制品许可申请（BLA）。
Larimar Therapeutics 在即将举行的共济失调研究国际大会上宣布三场壁报展示
2024-09-19 19:00:00
Larimar Therapeutics宣布将在2024年11月12日至15日在伦敦举行的国际共济失调研究大会（ICAR）上展示其nomlabofusp Phase 1研究和Phase 2剂量探索研究的数据。nomlabofusp是一种新型蛋白质替代疗法，旨在通过将frataxin递送到线粒体中来解决弗里德赖希共济失调的根本原因。Larimar将在会议上展示三篇海报，其中一篇还将作为口头报告。nomlabofusp（CTI-1601）是一种旨在将人类frataxin递送到弗里德赖希共济失调患者线粒体的重组融合蛋白，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的罕见儿科疾病指定、快速通道指定和孤儿药指定，以及欧洲委员会的孤儿药指定和欧洲药品管理局的PRIME指定。Larimar Therapeutics是一家专注于开发复杂罕见病治疗方法的临床阶段生物技术公司，其领先化合物nomlabofusp正在开发为弗里德赖希共济失调的潜在治疗方法。
Larimar Therapeutics 报告 2024 年第二季度运营和财务业绩
2024-08-07
Larimar Therapeutics在2024年第二季度取得了显著进展，其nomlabofusp项目进展顺利，为未来一年的关键里程碑奠定了坚实基础。公司被FDA选中参与START试点项目，旨在加速BLA提交。Larimar正在积极筹备全球性确认研究，并已加入TRACK-FA神经影像联盟以支持神经影像生物标志物的开发。此外，公司计划在2024年底启动青少年患者的药代动力学研究，并将青少年患者纳入正在进行的OLE研究。截至2024年6月30日，Larimar拥有2.261亿美元的现金、现金等价物和可交易证券，预计现金储备将持续至2026年。
Larimar Therapeutics 被 FDA 选中参与弗里德赖希共济失调症 Nomlabofusp 的 START 试点计划
2024-05-31 04:05:00
Larimar Therapeutics宣布，其新型蛋白质替代疗法nomlabofusp被美国食品药品监督管理局（FDA）选入加速罕见病治疗临床试验支持（START）试点项目。nomlabofusp旨在通过向线粒体输送frataxin来治疗弗里德赖希共济失调（FA）。START项目旨在通过加强与FDA的沟通来提高研发效率。nomlabofusp是FDA选定的三个CDER项目之一，也是六个总项目之一，旨在通过加强沟通机制，加速罕见病或严重条件的治疗药物的开发。Larimar期待nomlabofusp的BLA提交时间定于2025年下半年。
Larimar Therapeutics 宣布 FDA 已取消 Friedreich 共济失调 Nomlabofusp 项目的部分临床暂停
2024-05-21 04:05:00
美国食品药品监督管理局（FDA）在审查了Larimar Therapeutics公司nomlabofusp（CTI-1601）药物的Phase 2剂量探索研究数据后，取消了之前对该药物的局部临床暂停。nomlabofusp是一种新型蛋白质替代疗法，旨在治疗弗里德赖希共济失调（FA）患者，通过将富铁蛋白递送到线粒体来治疗该病的根本原因。FDA的撤销决定是在对最近完成的为期四周的安慰剂对照Phase 2剂量探索研究的数据进行审查后做出的，包括25mg和50mg剂量组患者在连续14天每天服用nomlabofusp后，改为每隔一天服用的数据。Larimar计划在进一步了解25mg剂量下的富铁蛋白药代动力学（PD）后，将OLE研究中nomlabofusp的剂量提升至50mg。目前，OLE研究正在进行中，旨在评估nomlabofusp的长期安全性和富铁蛋白水平，并计划在2024年第四季度发布中期数据。Larimar还计划在2025年第二季度提交生物制品许可申请（BLA）。
Larimar Therapeutics 报告 2023 年第四季度和全年运营和财务业绩，并提供 nomlabofusp 开发的最新情况
2024-03-15 04:05:00
Larimar Therapeutics公司宣布，其研发的nomlabofusp在治疗弗里德赖希共济失调症（FA）方面取得积极进展。Phase 2剂量探索研究显示，nomlabofusp耐受性良好，且剂量依赖性地提高了组织frataxin水平。公司已与FDA讨论将组织frataxin水平作为新型替代终点以支持加速批准的Biologics License Application（BLA）提交。此外，公司已启动开放标签扩展研究，预计2024年第四季度报告中期数据。近期成功融资1.616亿美元，将预期运营跑道延长至2026年。

融资信息

更多
公布时间
企业名称
类型
行业领域
融资轮次
融资金额
投资方
详情

2024-02-16

Larimar Therapeutics Inc

罕见疾病治疗新药研发商

医药研发/制造
化学&生物药

增发
——
查看

2022-09-16

Larimar Therapeutics Inc

罕见疾病治疗新药研发商

医药研发/制造
化学&生物药

IPO后其他轮次
——
——

2021-05-21

Larimar Therapeutics Inc

罕见疾病治疗新药研发商

医药研发/制造
化学&生物药

IPO后其他轮次

Deerfield;
Verition Fund Management;
[+5]

查看

2014-06-19

Larimar Therapeutics Inc

罕见疾病治疗新药研发商

医药研发/制造
化学&生物药

上市
——
——

2014-06-18

Larimar Therapeutics Inc

罕见疾病治疗新药研发商

医药研发/制造
化学&生物药

上市
——
——

2014-04-17

Larimar Therapeutics Inc

罕见疾病治疗新药研发商

医药研发/制造
化学&生物药

债权融资

MidCap Financial;
Oxford Finance LLC;

——

2013-12-04

Larimar Therapeutics Inc

罕见疾病治疗新药研发商

医药研发/制造
化学&生物药

E轮

Alta Partners;
Brookside Capital;
[+2]

——

2012-12-01

Larimar Therapeutics Inc

罕见疾病治疗新药研发商

医药研发/制造
化学&生物药

D轮

Alta Partners;
Atlas Venture;
[+1]

——

2011-07-07

Larimar Therapeutics Inc

罕见疾病治疗新药研发商

医药研发/制造
化学&生物药

C轮

Atlas Venture;
Third Rock Ventures;

——

交易事件

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2025-06-30
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2014年

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企业公告

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公告类型
公告日期
【8-K】Current report

监管和公司治理

2025-12-17

【SCHEDULE 13G/A】Statement of Beneficial Ownership by Certain Investors

其他

2025-11-06

【10-Q】Quarterly report [Sections 13 or 15(d)]

季报

2025-11-05

【8-K】Current report

经营公告

2025-11-05

【8-K】Current report

监管和公司治理

2025-10-14

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