近日，癌症免疫治疗学会第38届年会在美国圣迭戈召开，斯丹赛生物技术有限公司高级副总裁田乐博士代表公司出席，展示了自主研发的CoupledCAR平台技术开发的首发候选产品GCC19CART，用于治疗复发/难治性转移性结直肠癌。初步临床疗效优于标准疗法，中剂量组客观缓解率高达50%，中位随访时间超过24个月。GCC19CART已获得美国FDA临床试验批件，并在美国进行临床试验。斯丹赛专注于开发治疗实体瘤的细胞免疫疗法，其CoupledCAR平台技术可扩展至多种实体瘤靶点和适应症，已在前列腺癌临床试验中展现临床疗效。
2023年ESMO年会在西班牙马德里举行，斯丹赛生物技术有限公司参加并展示了其自主研发的CoupledCAR平台技术开发的首发候选产品GCC19CART，用于治疗复发/难治性转移性结直肠癌。初步临床疗效显示，GCC19CART在患者中显示出良好的临床初步疗效和可控的安全性，其I期剂量递增研究已获得美国FDA的临床试验批件，并在美国开展临床试验。斯丹赛开发的CoupledCAR平台技术针对实体瘤CAR-T细胞疗法，已取得多项全球专利，并在前列腺癌临床试验中展现临床疗效。公司同时也在布局针对其他实体瘤的CAR-T候选药物管线。
创新细胞治疗公司（ICT）在2023年5月16日至20日于洛杉矶举行的美国基因与细胞治疗学会（ASGCT）第26届年会上，展示了其领先产品GCC19CART，这是一种基于CoupledCAR®技术的CAR-T细胞疗法，旨在治疗复发性/难治性转移性结直肠癌（R/R mCRC）。在会上，ICT首席技术官Victor Lu博士详细介绍了GCC19CART在一项在中国5家医院进行的1期剂量递增研究中的数据，该研究纳入了21名患者，结果显示剂量依赖性的临床活性和可接受的安全性特征。GCC19CART目前在美国处于临床开发阶段，预计今年将完成1期剂量递增临床试验。ICT是一家位于马里兰州罗克维尔的私人临床阶段生物技术公司，专注于开发针对实体瘤的细胞免疫疗法。
创新细胞治疗公司（ICT）在2023年4月14日至19日在佛罗里达州奥兰多举行的美国癌症研究协会（AACR）年会上，展示了其针对转移性结直肠癌（R/R mCRC）的领先产品GCC19CART。GCC19CART是基于公司独特的CoupledCAR®技术的CAR-T细胞疗法。在会上，ICT介绍了GCC19CART在21名患者中的1期剂量递增研究结果，其中剂量1组（1x10^6细胞/kg）的客观缓解率（ORR）为15%，剂量2组（2x10^6细胞/kg）的ORR为50%。研究显示GCC19CART在R/R mCRC患者中展现出剂量依赖的显著临床活性和可接受的安全性特征。目前GCC19CART在美国的临床开发正在进行中，预计今年完成1期剂量递增临床试验。ICT是一家位于马里兰州洛克维尔的私营生物技术公司，专注于开发用于治疗实体瘤的细胞免疫疗法。
创新细胞治疗公司（ICT）宣布，其针对复发/难治性转移性结直肠癌（R/R mCRC）的GCC19CART Phase I临床试验已招募首位患者。该试验旨在评估GCC19CART的安全性、耐受性、疗效、药代动力学和药效学。GCC19CART是ICT公司基于CoupledCAR®技术的领先候选产品，此前在中国进行的IRB批准试验中已测试35名患者，并在2022年的ASCO、ASGCT和AACR会议上展示了试验数据。ICT公司计划在2022年夏季启动针对美国市场的CARAPIA-1临床试验。
Innovative Cellular Therapeutics公司宣布，其针对实体瘤的CAR T细胞疗法产品GCC19CART将在2022年ASCO年会上进行海报展示。GCC19CART是该公司基于CoupledCAR®技术的领先候选产品，旨在治疗复发/难治性转移性结直肠癌（R/R mCRC）。研究数据显示，在21名受试者中，剂量水平1和2的客观缓解率（ORR）分别为15.4%和50%，疾病控制率（DCR）为100%。此外，ICT公司计划在2022年夏季启动针对R/R mCRC的GCC19CART的1期临床试验CARAPIA-1。
Innovative Cellular Therapeutics公司将在美国基因与细胞治疗学会（ASGCT）第25届年会上展示其针对实体瘤的CAR T细胞疗法。公司重点介绍了其CoupledCAR®技术平台下的主要产品GCC19CART，用于治疗复发性/难治性转移性结直肠癌（R/R mCRC）。在口头报告中，详细介绍了在中国5家医院进行的21名患者的1期剂量递增研究数据，显示GCC19CART在不同剂量水平下均展现出剂量依赖性的临床活性和可接受的安全性特征。此外，ICT公司计划在2022年夏季启动针对美国市场的CARAPIA-1临床试验。
ICT公司在2022年美国癌症研究协会年会上展示了其GCC19CART项目在难治性转移性结直肠癌患者中的临床数据，结果显示接受2x10^6 CAR T细胞/kg剂量的患者客观缓解率为57%。此外，公司还展示了其CoupledCAR®技术在前列腺癌模型中的预临床数据，表明该技术可提高CAR-T细胞的体内扩增和功能。ICT公司致力于开发针对实体瘤的CAR T细胞疗法，并计划在美国开展GCC19CART及其他实体瘤项目的临床试验。
GCC19CART是一种针对复发难治性转移性结直肠癌（R/R mCRC）的CAR T细胞疗法候选药物，在中国对30多例R/R mCRC患者进行了治疗，展现出良好的效果。美国创新细胞治疗公司（ICT）计划在2022年中在美国启动GCC19CART的1期临床试验。美国食品药品监督管理局（FDA）已授予GCC19CART快速通道认定，旨在加速其治疗严重或危及生命条件的药物研发和审查。GCC19CART基于其针对R/R mCRC患者未满足的医疗需求，有望解决这一领域的难题。ICT计划在2022年中在美国开展一项旨在评估GCC19CART在R/R mCRC患者中安全性和耐受性的1期研究。
创新细胞治疗公司（ICT）宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其针对复发和难治性转移性结直肠癌的GCC19CART CAR-T细胞疗法的新药临床试验申请，并发出“研究可继续”信函。ICT计划于2022年上半年开始在美国进行的CARAPIA-1临床试验。这一批准标志着ICT在开发针对实体瘤的CoupledCAR T细胞疗法方面取得了重要进展，并有望为美国患者带来新的治疗选择。
创新细胞治疗公司（ICT）宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其针对CD19的下一代CAR-T细胞疗法ICTCAR014的IND申请，该疗法表达一种负性PD-1蛋白以阻断癌细胞对免疫系统的抑制。ICT计划在2020年第一季度开始在美国进行一项临床试验，评估ICTCAR014在复发或难治性非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者中的疗效，包括PD-L1阳性的患者。该疗法在2019年11月美国免疫治疗学会（SITC）会议上展示的数据显示，在13名初诊患者中，客观缓解率超过92%，其中包括53.8%的完全缓解和38.5%的部分缓解。ICT的CEO表示，这是公司在美国活动扩展中的一个重要步骤，并期待将ICTCAR014推进到其首个美国临床试验。
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