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Kezar Life Sciences Inc

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公司全称:Kezar Life Sciences Inc
国家/地区:美国/——
类型:肿瘤治疗药物研发商
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公司介绍:
Kezar Life Sciences, Inc.于2015年2月19日根据特拉华州法律注册成立。该公司是临床阶段的生物技术公司,发现和开发新型小分子疗法治疗自身免疫和癌症未满足的需求。该公司的首要候选产品KZR-616是一种一流的选择性免疫蛋白酶体抑制剂,已经在健康志愿者身上完成了测试,现在正在狼疮和狼疮肾炎中进行1b/2期临床试验。

基本信息

员工人数:

51~100人

联系电话:

1-650-8225600

地址:

4000 Shoreline Court Suite 300 South San Francisco California 94080

公司官网:

www.kezarlifesciences.com

企业画像
研发信息
靶点:
适应症:
治疗领域:

团队信息

John Fowler ——
Chief Executive Officer and Director 薪酬:
个人简介:——
Christopher Kirk ——
President,Chief Scientific Officer and Director 薪酬:
个人简介:——
Jean Pierre Sommadossi ——
Chairman 薪酬:
个人简介:——
Jason Dinges ——
Director 薪酬:
个人简介:——
Franklin M. Berger ——
Director 薪酬:
个人简介:——

企业动态

Kezar Life Sciences公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)的肝病学和营养学部门已授予该公司关于zetomipzomib的Type C会议,讨论其在自身免疫性肝炎(AIH)患者中的开发。Type C会议将涉及对zetomipzomib在复发性难治性AIH患者中进行的一项潜在全球随机2b期临床试验的审查。Kezar提交了先前临床试验的药代动力学和肝安全性数据分析,以支持并行AIH和肝损伤研究的提案。Kezar还提交了额外的安全性数据和更新的风险缓解计划,旨在修改FDA之前要求在未来的AIH研究中要求48小时患者监测的要求。Kezar Life Sciences首席执行官Chris Kirk表示,他们期待与FDA合作,在AIH患者中开展zetomipzomib的关键临床试验参数,AIH患者群体有重大的未满足医疗需求,目前没有FDA批准的疗法。此外,与FDA在终点和试验执行上达成一致,将为这种新型疗法提供一个明确的开发途径,并可能为股东创造价值。
Kezar Life Sciences,一家处于临床阶段的生物技术公司,专注于开发新型小分子治疗免疫介导性疾病的药物,于2025年9月30日结束的第三季度发布了财务报告。公司宣布未能与食品药品监督管理局(FDA)就zetomipzomib(一种新型选择性免疫蛋白酶抑制剂)在复发性难治性自身免疫性肝炎(AIH)患者中的注册临床试验达成一致。Kezar启动了探索一系列战略选择的过程,以最大化股东价值,并已聘请TD Cowen支持其战略审查过程。此外,公司还实施了一系列成本控制和现金节约措施。2025年10月20日,Kezar全额偿还了630万美元的贷款,包括截至该日期的累计利息和最终付款费用。2025年11月6日,Kezar实施了一项重组计划,裁员约31人,占其员工总数的70%。预计公司将产生约600万美元的现金支出,主要包括一次性遣散费、福利和其他相关费用,预计大部分费用将在2025年第四季度确认。Kezar保留了支持其战略审查过程中价值创造的某些关键员工。截至2025年9月30日,公司的现金、现金等价物和有价证券总额为9021.6万美元,较2024年12月31日的13224.5万美元有所下降。第三季度研发费用为691.4万美元,较2024年第三季度的1624.2万美元有所下降,主要由于临床试验完成和关闭导致的临床活动减少、人员成本(包括非现金股票薪酬)和设施相关费用的减少。第三季度一般和行政费用为480.1万美元,较2024年第三季度的5706万美元有所下降,主要由于非现金股票薪酬和人员相关费用的减少。2025年第三季度净亏损为1122.7万美元,或基本和稀释每股亏损1.53美元,而2024年第三季度净亏损为2031.3万美元,或基本和稀释每股亏损2.78美元。
Kezar Life Sciences公司因与美国食品药品监督管理局(FDA)未能就其研究性自身免疫性肝炎药物的计划达成一致,决定裁员70%,即31名员工。此举将导致公司一次性费用约600万美元,计入第四季度资产负债表。公司原计划在第四季度与FDA举行会议讨论其zetomipzomib小分子疗法的研究,但FDA建议进行独立试验而非关键试验设计,这一计划变更可能导致药物开发推迟两年。尽管Kezar在自身免疫性肝炎(AIH)的II期临床试验中取得了积极结果,但FDA拒绝举办会议,令公司管理层感到意外。Kezar目前拥有约9020万美元的现金、现金等价物和其他证券。
Kezar Life Sciences公司在AASLD会议上公布了其2a期临床试验PORTOLA的结果,该试验评估了Zetomipzomib在治疗自身免疫性肝炎(AIH)患者中的疗效和安全性。Zetomipzomib是一种新型选择性免疫蛋白酶体抑制剂,在治疗复发性或对标准治疗反应不足的AIH患者中显示出良好的疗效。在依赖类固醇的患者中,36%的患者在使用Zetomipzomib治疗后实现了生化缓解,并能够将每日类固醇剂量减少至AASLD治疗指南水平(≤5mg/天),而安慰剂组为0%。此外,Kezar还宣布了在狼疮性肾炎(LN)患者中进行Zetomipzomib2b期临床试验PALIZADE的安全性和初步疗效的口头报告。
Kezar Life Sciences,一家专注于开发新型小分子治疗药物以治疗免疫介导性疾病的临床阶段生物技术公司,宣布了监管更新和探索全面战略选择的流程,以最大化股东价值。由于与FDA在zetomipzomib(一种新型选择性免疫蛋白酶抑制剂)的潜在注册临床试验上未能达成一致,Kezar未能推进该药物在复发和难治性自身免疫性肝炎(AIH)患者中的临床试验。此外,公司还宣布将实施重组计划,包括裁员和其他成本控制和现金节约措施。Kezar Life Sciences的董事会还通过了延长股东权利计划期限的修正案,以保护公司及其股东的利益,并确保所有相关方都有机会公平参与战略审查过程。
Kezar Life Sciences宣布,美国FDA的肝病学和营养部已解除对PORTOLA 2a临床试验的局部临床暂停,该试验评估了zetomipzomib在自身免疫性肝炎患者中的疗效。公司CEO Chris Kirk表示,zetomipzomib有望改善自身免疫性肝炎患者的生命质量。尽管Kezar暂停了zetomipzomib在狼疮性肾炎的开发,但公司已与独立数据监测委员会(IDMC)会面,以审查zetomipzomib的安全性,并计划向FDA提出解除zetomipzomib在狼疮性肾炎中的临床暂停请求。Zetomipzomib是一种新型选择性免疫蛋白酶抑制剂,具有治疗多种自身免疫性疾病的潜力。自身免疫性肝炎是一种罕见的慢性疾病,会导致肝脏炎症和组织损伤,严重影响患者的身体健康和生活质量。
Kezar Life Sciences今日宣布PORTOLA Phase 2a临床试验的积极结果,该试验评估了新型免疫蛋白酶体抑制剂zetomipzomib在自身免疫性肝炎(AIH)患者中的疗效和安全性。试验结果显示,zetomipzomib治疗显著提高了完全生化反应(CR)的比例,并减少了类固醇剂量至每日5毫克或以下。Kezar Life Sciences将在今天上午8点举行电话会议和网络直播,讨论PORTOLA临床试验的顶线结果和2024年第四季度及全年财务结果。公司CEO兼联合创始人Chris Kirk表示,这些令人兴奋的结果表明zetomipzomib在治疗难治性AIH方面具有巨大潜力,并期待与FDA合作推进zetomipzomib在AIH中的注册性试验。
Kezar Life Sciences将在威廉·布莱尔举办的虚拟关键意见领袖(KOL)会议上介绍zetomipzomib在自身免疫性肝炎(AIH)的临床开发情况,并提供关于在活动性狼疮性肾炎(LN)患者中进行的PALIZADE 2b临床试验的安全更新。会议将于2025年2月27日星期四下午4点(东部时间)举行,由斯坦福大学的移植和肝病学专家Aparna Goel博士主持,讨论AIH对患者的负担、当前治疗和未满足的需求,以及未来几年治疗格局的演变预期。Kezar已完成PORTOLA 2a临床试验的入组,并计划在2025年上半年报告顶线数据。Rachel Peterson博士将提供关于zetomipzomib在活动性LN患者中进行的PALIZADE 2b临床试验的安全更新。会议将包括现场问答环节,并可通过Kezar网站上的“事件与演示”页面观看60天的回放。
Kezar Life Sciences宣布了其关键的临床开发更新。PORTOLA Phase 2a临床试验的独立数据监测委员会(IDMC)建议无需修改即可继续进行,该试验评估了zetomipzomib在自身免疫性肝炎(AIH)患者中的疗效和安全性。Kezar还决定终止PALIZADE Phase 2b临床试验,专注于zetomipzomib在AIH中的应用,因为LN患者的试验中出现严重不良事件。Kezar将继续推进zetomipzomib在AIH的治疗,该疾病具有重大未满足的医疗需求。公司目前拥有约1.48亿美元的现金储备,预计将在2025年上半年报告PORTOLA试验的顶线数据。
Kezar Life Sciences宣布暂停其针对狼疮性肾炎(LN)患者的Phase 2b PALIZADE临床试验的新患者招募和现有患者给药,以进一步评估。该试验评估了zetomipzomib两种剂量水平的疗效和安全性。暂停决定是在独立数据监测委员会(IDMC)审查了包括菲律宾和阿根廷患者发生的四起致命严重不良事件(SAEs)后做出的。Kezar表示,其首要任务是患者的安全,并将继续与监管机构合作,评估zetomipzomib在狼疮性肾炎和自身免疫性肝炎中的应用。
Everest Medicines发布2023年全年财务报告,公司实现收入1.259亿元人民币,同比增长884%,主要得益于Xerava和Nefecon的上市销售。Nefecon作为首个针对成人原发性IgAN的治疗药物,在中国大陆和澳门获得批准并开始销售。公司预计到2024年底将有三款产品商业化,包括Xerava、Nefecon和etrasimod。此外,公司采用双引擎策略,通过内部发现和外部许可来推动产品管线增长,并与Kezar Life Sciences合作开发zetomipzomib。财务方面,公司2023年净亏损8.445亿元人民币,主要由于2022年Trodelvy交易的一次性收益。

融资信息

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公布时间
企业名称
类型
行业领域
融资轮次
融资金额
投资方
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2021-11-10

Kezar Life Sciences Inc

肿瘤治疗药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

IPO后其他轮次
——

2018-06-20

Kezar Life Sciences Inc

肿瘤治疗药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

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——
——

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2023-12-31
2022-12-31
2021-12-31
截止日期
2025-09-30
2025-06-30
2025-03-31
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2021年

2020年

2019年

2018年

——

企业公告

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公告类型
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监管和公司治理

2025-10-16

经营公告

2025-08-13

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