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Fore Biotherapeutics Inc

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公司全称:Fore Biotherapeutics Inc
国家/地区:美国/——
类型:肿瘤治疗药物研发商
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公司介绍:
Fore Biotherapeutics是一家精准肿瘤学公司,率先开发由功能基因组学指导的癌症疗法,为遗传定义的癌症患者开发治疗方法,这些患者目前的治疗选择有限。为了满足不同患者群体的未满足需求,Fore Biotherapeutics开发了独特的人工智能支持的药物发现方法,可以准确识别致癌但无靶向的突变,然后以与肿瘤无关的方式将它们与潜在的候选药物相匹配。

基本信息

成立时间:

2011-01-01

员工人数:

15人以下

联系电话:

267-641-7575

地址:

3675 Market Street Suite 200, Philadelphia, PA

公司官网:

www.fore.bio/

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行业领域:
应用技术:
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  • AI+制药

企业动态

FORE Biotherapeutics公司宣布将参加以下投资者会议,并将在会上与投资者进行一对一会议。公司专注于开发针对难治性癌症的创新治疗方案,其领先资产plixorafenib(FORE8394,前称PLX8394)是一种针对V600和非V600 BRAF的抑制剂,采用首创机制以填补第一代和第二代BRAF抑制剂的治疗空白。更多详情请访问公司官网www.fore.bio,或在X和LinkedIn上关注公司动态。
Fore生物疗法公司宣布将于2025年10月15日举办一场虚拟圆桌讨论,邀请知名肿瘤学专家共同探讨新型BRAF抑制剂Plixorafenib在治疗癌症中的潜在作用。讨论将围绕Plixorafenib在单药治疗BRAF V600突变或复发的原发性中枢神经系统肿瘤、BRAF融合的实体瘤以及其他BRAF改变的肿瘤,包括甲状腺癌中的应用。讨论将由Fore生物疗法公司首席执行官William Hinshaw主持,并包括首席医疗官Stacie Peacock Shepherd,以及三位知名肿瘤学专家。Plixorafenib是一种创新的BRAF抑制剂,具有独特的双重作用机制,在临床试验中显示出令人信服的单药治疗特征。Fore生物疗法公司相信,Plixorafenib有望克服现有BRAF抑制剂的局限性,并通过其独特的靶向BRAF的作用机制,避免早期一代BRAF抑制剂导致的疾病快速复发和需要联合MEK抑制剂的问题。
FORE生物制药公司宣布,在评估plixorafenib作为单药治疗复发性或进展性BRAF V600突变原发性中枢神经系统(CNS)肿瘤的2期FORTE篮式研究中,独立数据监测委员会(IDMC)建议该研究应按计划继续进行。中期疗效分析由IDMC进行,旨在评估在25名接受治疗的参与者中有足够数据评估反应后,plixorafenib在定义的疗效阈值下的疗效。该研究的主要终点是总缓解率(ORR),在BRAF V600原发性复发性CNS肿瘤患者中最多评估50例。该研究的数据表明,plixorafenib作为一种新型BRAF抑制剂,具有独特的机制,有望改变BRAF突变复发性或难治性原发性CNS肿瘤的治疗模式。
FORE生物制药公司宣布,其针对癌症的靶向疗法药物plixorafenib的研究摘要被选为2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会壁报展示。该会议将于2025年5月30日至6月3日在芝加哥举行。约翰霍普金斯大学Sidney Kimmel综合癌症中心的Karisa Schreck博士将在会议上展示关于FORTE全球注册性主协议的研究设计,该协议包含四个子协议篮,评估plixorafenib在不同患者群体中的疗效。目前评估的三种单药适应症包括BRAF V600复发性原发性中枢神经系统肿瘤、罕见BRAF V600突变实体瘤和BRAF融合的实体瘤。该壁报展示的详细信息包括标题、会议日期时间、摘要编号和演讲者信息。FORE生物制药致力于开发针对难治性癌症的创新治疗方法,其领先资产plixorafenib是一种V600和非V600 BRAF抑制剂,具有独特的机制,旨在填补第一代和第二代BRAF抑制剂的疗效空白。该药物在超过100名患者的1/2a期临床试验中显示出单药疗效信号,并具有可控的安全性。目前,该药物正在全球注册性篮子试验FORTE中招募患者,以支持三种不同的适应症。
FORE生物制药公司在AACR年会上展示了其靶向癌症治疗药物plixorafenib的新临床试验结果,该结果显示循环肿瘤DNA(ctDNA)能够准确检测肿瘤活检中的BRAF突变,并且BRAF突变在ctDNA中的变异频率变化可能成为监测疾病状态的替代标志。研究数据表明,plixorafenib在抑制BRAF V600突变方面表现出强效,且未引起MAPK通路激活,同时具有独特的双体断裂特性,对非V600 BRAF变异也有活性。在70多位接受plixorafenib治疗的患者的ctDNA结果中,观察到V600变异频率的下降,这表明ctDNA可能成为监测疾病和治疗效果的简单方法。此外,公司还计划进行一项名为FORTE的全球注册篮式试验,以进一步评估plixorafenib在治疗BRAF变异癌症中的潜力。
FORE生物治疗公司宣布,其两款关于plixorafenib的摘要被选为美国癌症研究协会(AACR)2025年年会壁报展示。第一篇壁报展示了ctDNA在监测疾病中的潜在作用,第二篇壁报介绍了正在进行的FORTE篮式研究设计。公司CEO表示,plixorafenib有望重新定义针对BRAF突变肿瘤患者的标准治疗方案。该药物在Phase 1/2a临床试验中表现出良好的疗效和安全性,目前正在进行全球注册性篮式试验。
Milestone Pharmaceuticals公司宣布,其研究新药etripamil在治疗反复发作的阵发性室上性心动过速(PSVT)方面展现出良好效果。新临床数据显示,患者能够使用etripamil自我管理PSVT的多次发作。该研究在北美进行,是一项开放标签的3期临床试验,结果在《美国心脏病学会科学会议》上展示,并发表在《美国心脏病学会杂志》上。etripamil的鼻喷剂品牌名为CARDAMYST™,如果获得批准,将成为治疗PSVT的快速、可靠和随时可用的选项。该研究评估了在门诊环境中自我给药的etripamil(70毫克,鼻喷剂)对多次PSVT发作的治疗效果,结果显示,与安慰剂相比,etripamil能够有效恢复窦性心律,且总体耐受性良好。这些数据支持了在家庭环境中对PSVT进行急性治疗的新管理方法。
FORE生物制药公布了关于新一代口服小分子BRAF抑制剂plixorafenib(FORE8394;PLX8394)的1/2a期临床试验的最新安全性和有效性数据。结果显示,该药物对BRAF V600突变肿瘤,包括原发性中枢神经系统肿瘤(PCNSTs)表现出单药活性,且在SNO 2023年会上得到展示。首席医疗官Stacie Shepherd博士表示,这些数据强化了plixorafenib在携带BRAF V600突变患者中的独特临床特征,并在MAPK抑制剂初治患者中显示出深度和持久的确认响应,包括在PCNSTs患者中的总体响应率为67%。此外,plixorafenib的安全性和有效性优于目前批准的BRAF/MEK抑制剂和正在研究的泛RAF抑制剂。该药物已获得美国食品和药物管理局授予的孤儿药资格和快速通道资格,目前正在进行1/2a期临床试验,以评估其在携带BRAF突变患者的疗效。
FORE生物治疗公司宣布,其新型小分子BRAF抑制剂plixorafenib(FORE8394)的新非临床数据摘要被2023年AACR-NCI-EORTC国际会议接受。该数据集展示了plixorafenib对V600和非V600 BRAF变异的药物活性均优于其他泛RAF和BRAF抑制剂。plixorafenib旨在针对多种BRAF突变,同时保护野生型RAF。该药物在临床前研究和临床试验中显示出独特的机制,不仅抑制了第一代RAF抑制剂靶向的BRAFV600单体,还破坏了BRAF二聚体2类突变、融合、剪接变异等。与第一代RAF抑制剂不同,plixorafenib不会诱导RAF/MEK/ERK通路的悖论性激活,因此可能治疗对当前RAF抑制剂的获得性耐药,并比第一代RAF抑制剂提供更好的安全性和更持久的疗效。FORE生物是一家致力于开发创新治疗方法的精准肿瘤学公司,其主导资产plixorafenib(FORE8394)是一种1类/V600和2类BRAF抑制剂,在正在进行的一期/二期临床试验中显示出临床安全性和早期疗效信号。
FORE生物制药公司宣布了新一代口服小分子BRAF抑制剂plixorafenib(FORE8394)的1/2a期临床试验新数据,该药对BRAF改变的肿瘤表现出单药活性,包括原发性中枢神经系统(CNS)肿瘤。这些数据将在2023年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上展示。试验结果显示,plixorafenib在V600+疗效分析中表现出28.6%的客观缓解率(ORR),中位无进展生存期(mDOR)为17.8个月。此外,900mg每日一次的剂量与cobicistat联合使用在10岁以上患者中实现了最佳疗效和安全性。plixorafenib已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的孤儿药指定和快速通道指定。
FORE生物制药公司宣布,其领先项目FORE8394获得美国食品药品监督管理局(FDA)的孤儿药指定(ODD),用于治疗原发性脑和中央神经系统(CNS)恶性肿瘤。这是FORE生物制药公司首次获得孤儿药指定,FORE8394是一种新型小分子口服选择性BRAF突变抑制剂,正在全球范围内进行的FORTE二期临床试验中评估,针对携带BRAF突变的成年和儿童晚期不可切除性实体瘤或原发性CNS肿瘤。该指定将有助于加速该药物的研发,并期待与全球研究者社区合作,推进FORE8394的开发。孤儿药指定针对影响美国少于20万人的罕见疾病或条件。FORE8394还获得了FDA的快速通道指定,用于治疗携带BRAF1类(V600)和2类(包括融合)突变的癌症患者,他们已经耗尽了先前疗法。FORE8394旨在针对广泛的BRAF突变,同时保护野生型RAF形式。

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类型
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2025-05-22

Fore Biotherapeutics Inc

肿瘤治疗药物研发商

医药研发/制造
AI+制药

D轮
——

2023-08-23

Fore Biotherapeutics Inc

肿瘤治疗药物研发商

医药研发/制造
AI+制药

D轮
——

2020-09-21

Fore Biotherapeutics Inc

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C轮
——

2018-04-30

Fore Biotherapeutics Inc

肿瘤治疗药物研发商

医药研发/制造
AI+制药

未公开
——

2016-06-21

Fore Biotherapeutics Inc

肿瘤治疗药物研发商

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AI+制药

未公开
——

2015-12-23

Fore Biotherapeutics Inc

肿瘤治疗药物研发商

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AI+制药

未公开
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