Shorla Oncology宣布在美国市场推出其专有的销售团队和市场准入团队，并推出了IMKELDI，这是首个治疗某些类型白血病和其他癌症的口服液态伊马替尼。此举标志着Shorla在美国肿瘤市场的直接布局，旨在为癌症患者提供有效的治疗。公司CEO Sharon Cunningham表示，这一举措对于Shorla来说是一个关键时刻。新销售团队由行业资深人士Rob Rice领导，市场准入团队由肿瘤学专家Jeremy Teasell领导，旨在确保其治疗药物对患者的可及性和可负担性。IMKELDI的推出旨在解决患者对伊马替尼的依从性问题，并满足对更便捷、患者友好的口服给药系统的需求。此外，Shorla还与Everlyna合作，通过患者援助计划免费向符合条件的无保险患者提供IMKELDI。IMKELDI的上市将有助于满足美国慢性髓性白血病、骨髓增生异常/骨髓增殖性疾病和胃肠道间质瘤患者的治疗需求。
Shorla Oncology，一家美国爱尔兰的专科制药公司，与英国专科制药公司Therakind达成协议，收购Jylamvo，一款针对美国市场的肿瘤和自身免疫药物。该药物已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。Jylamvo是一种易于服用的甜味口服甲氨蝶呤溶液，无需粉碎或分割药片，也不需要制成液体配方。该药物解决了其他剂量形式的短缺问题，因为它在室温下保持稳定，无需冷链储存。Shorla Oncology首席执行官Sharon Cunningham表示，此次收购将为可能难以吞咽药片的病人提供替代方案。这是Shorla Oncology第二次获得美国FDA批准的产品，标志着其通过将疗法推向市场来加速其肿瘤产品组合的增长，并提高效率。Shorla Oncology成立于2018年，专注于为罕见病和儿童癌症开发创新药物。Therakind是一家专注于开发针对难以治疗的市场的专科制药公司，其专有产品线专注于通过更方便的剂量选项来提高药物依从性。
Shorla Oncology公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）批准其抗癌药物Nelarabine Injection用于治疗T细胞急性淋巴细胞白血病（T-ALL）和T细胞淋巴母细胞淋巴瘤（T-LBL）。该药物为患者提供了替代短缺产品的选择，是Shorla在美国市场的首个获批产品。Nelarabine Injection是治疗T细胞白血病的关键药物，特别是对儿童白血病患者的治疗至关重要。Shorla公司致力于开发创新性抗癌药物，专注于罕见和儿童癌症，目前拥有一个先进的药物研发管线，旨在满足未满足的患者需求。Shorla正在与商业化合作伙伴EVERSANA合作，准备Nelarabine Injection的上市。
Shorla Pharma与全球生命科学行业下一代商业服务先驱EVERSANA宣布合作，支持其肿瘤产品组合的上市和商业化。合作初期将聚焦于SH-111，一种针对T细胞白血病的肿瘤药物，目前正等待美国FDA批准。根据协议，Shorla保留SH-111的所有权以及该产品的财务、法律、监管和制造责任，而EVERSANA则获得与Shorla合作支持SH-111所有商业化活动的独家权利。Shorla Pharma首席执行官Sharon Cunningham表示，这一合作将支持SH-111的上市，并带来新的治疗标准。Shorla Pharma于3月份向FDA提交了SH-111的申请，并期待着今年晚些时候的审批。EVERSANA首席执行官Jim Lang表示，EVERSANA将立即部署其商业化专业知识和基础设施，支持Shorla的肿瘤创新，确保成功上市并让患者获得期待已久的治疗。
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息