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Arialys Therapeutics

  • 种子轮
公司全称：Arialys Therapeutics
国家/地区：美国/——
类型：自身免疫神经精神疾病治疗药物开发商
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公司介绍：
Arialys Therapeutics is pre-clinical CNS company

基本信息

成立时间：

2022-01-01

员工人数：

15人以下

地址：

11099 North Torrey Pines Road,Suite 290 LA JOLLA CALIFORNIA 92037; US; Telephone: +18587504700;

企业画像
行业领域：
应用技术：
  • 靶向治疗
  • 治疗技术
  • 免疫球蛋白型抗体
  • 抗体药物
  • 单克隆抗体
  • 药物治疗
热门标签：
  • 单克隆抗体
  • 创新药
研发信息
靶点：
适应症：
治疗领域：

企业动态

Arialys Therapeutics获得FDA罕见儿科疾病指定，用于治疗儿童抗NMDA受体脑炎
2025-09-25 21:00:00
Arialys Therapeutics公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其新型精准治疗药物ART5803罕见儿科疾病指定，用于治疗儿童抗NMDA受体脑炎（ANRE）。ART5803是一种针对NMDA受体致病性自身抗体的精准治疗候选药物。Arialys Therapeutics公司已完成健康志愿者中的1期单剂量和多剂量递增剂量研究，并正在启动ANRE和自身免疫性精神病患者中的2期评估。ANRE是一种罕见自身免疫性疾病，目前尚无批准的治疗方法。ART5803作为一种针对抗NMDA受体自身免疫性快速逆转症状的精准药物，旨在满足这些罕见儿科患者的重大未满足医疗需求。如果ART5803的BLA获得FDA批准，Arialys Therapeutics公司可能符合获得优先审评券（PRV）的条件，该券可用于任何后续营销申请的优先审评或出售或转让。Arialys Therapeutics公司正在澳大利亚启动ART5803在ANRE和抗NMDA受体自身抗体阳性精神病患者中的2期评估。
Arialys Therapeutics 在 Nature Communications 上发表临床前数据，支持 ART5803 成为抗 NMDA 受体自身免疫性神经精神疾病的一流精准疗法
2025-06-17
Arialys Therapeutics在《自然通讯》杂志上发表了一篇关于其领先药物候选ART5803的预临床数据。ART5803是一种针对NMDA受体自身免疫性神经精神疾病的创新疗法。研究表明，ART5803能够有效阻断ANRE（抗NMDA受体脑炎）的疾病机制，并在非人灵长类动物模型中迅速逆转行为症状。Arialys计划在2025年下半年开始进行ART5803的二期临床试验。该研究强调了ART5803在治疗由抗NMDA受体靶向的致病性抗体引起的神经精神疾病方面的潜力。
Arialys Therapeutics 在治疗自身免疫性神经精神疾病的 ART5803 1 期研究中完成了所有计划的 SAD 队列，启动了 MAD 队列
2025-02-26 00:00:00
Arialys Therapeutics宣布完成其针对自身免疫性神经精神性疾病的创新药物ART5803的Phase 1研究中的所有五个单剂量递增队列，并开始进行多剂量递增队列。ART5803是一种单克隆抗体，旨在结合NMDA受体并抑制自身抗体的致病效应。初步数据显示，ART5803在所有剂量水平上均具有良好的耐受性，且未观察到治疗相关的剂量减少或严重不良事件。研究还包括广泛的药代动力学和生物分布测量，以评估药物穿过血脑屏障的能力。Arialys计划在2025年下半年开始针对罕见疾病ANRE的二期概念验证研究。
Arialys Therapeutics 宣布 ART5803 的 1 期临床试验的首批参与者给药， 是一种用于治疗自身免疫性神经精神疾病的精准药物
2024-10-10 00:00:00
Arialys Therapeutics公司宣布启动了其首个临床试验，针对ART5803这一针对NMDA受体的治疗性单克隆抗体候选药物，旨在治疗抗NMDA受体脑炎（ANRE）等罕见神经精神疾病。ART5803旨在与致病性自身抗体竞争，这些抗体靶向NMDA受体，导致ANRE等疾病。Arialys计划在2025年下半年开始进行ART5803在ANRE患者中的2a期概念验证临床试验。该1期临床试验是一项针对健康志愿者的双盲、安慰剂对照、首次人体、单剂量递增试验，旨在评估ART5803的安全性、耐受性和药代动力学。Arialys还计划在ANRE之外，评估ART5803在精神分裂症和痴呆等更广泛的神经精神疾病中的治疗潜力。
Arialys Therapeutics 成立，引领自身免疫性神经精神疾病新型精准药物的开发
2023-09-12 19:00:00
Arialys Therapeutics宣布完成5800万美元的种子轮融资，投资方包括公司创始投资者Avalon BioVentures、Catalys Pacific、MPM BioImpact，以及Johnson & Johnson Innovation – JJDC, Inc.和Alexandria Venture Investments。这笔资金将用于推进针对中枢神经系统（CNS）中致病性自身抗体的新型精准药物研发，以扩大由自身免疫引起的神经精神疾病的治疗可能性。Arialys的领先治疗药物ART5803是一种治疗抗NMDA受体脑炎（ANRE）的抗体，该疾病是一种罕见的、可能致命的、管理不佳的神经系统疾病。Arialys已从阿斯利康制药公司购买了ART5803。Arialys的创始人兼首席执行官Jay Lichter表示，通过隔离和表征CNS中的致病性自身抗体，Arialys可以开发新的治疗和诊断方法，帮助数百万患有由自身免疫疾病引起的神经精神疾病的患者。Arialys在非人灵长类动物疾病模型中产生了有希望的临床前数据，证实ART5803可以逆转脑炎并减少由NMDAR自身抗体致病性引起的脑部行为症状。Arialys已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的孤儿药指定，用于治疗ANRE。Arialys位于加利福尼亚州拉霍亚的Avalon BioVentures加速器。

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2023-09-12

Arialys Therapeutics

自身免疫神经精神疾病治疗药物开发商

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