圣诺医药与华兰生物共同推动RSV mRNA疫苗在中国的创新突破
RNAimmune公司获得FDA批准，开始进行RV-1770 mRNA疫苗的I期临床试验，旨在预防成人呼吸道合胞病毒（RSV）感染。该疫苗结合了mRNA技术与专有脂质纳米颗粒配方，针对18至49岁健康志愿者和60至79岁老年人群进行单剂量肌肉注射，分为50μg、100μg和200μg三个剂量水平。研究计划招募162名参与者，分为年轻和老年两组，每组81人，进行12个月的疫苗接种后监测。RV-1770疫苗在临床前棉鼠研究中显示出对A型和B型RSV的免疫原性和中和反应。RNAimmune公司表示，FDA的IND批准标志着该公司在对抗RSV感染及其对人类健康影响的使命中迈出了重要一步。
RNAimmune公司宣布其RSV mRNA疫苗获得美国食品药品监督管理局（FDA）的IND批准，标志着该公司在抗击呼吸道合胞病毒（RSV）方面取得重要进展。作为RNAimmune的CDMO合作伙伴，Innoforce为其提供了从质粒、mRNA IVT到LNP包封的全流程服务，包括工艺开发与优化、临床批次GMP生产和CTD文件准备。RSV是一种高度传染的病毒，尤其对婴幼儿、老年人和免疫系统受损者造成严重呼吸系统疾病。尽管RSV是一个重大的公共卫生问题，但美国仅有两种批准的RSV疫苗。RNAimmune的RSV mRNA疫苗旨在利用mRNA技术解决这一未满足的医疗需求。随着FDA的IND批准，RNAimmune可以开始进行临床试验，以评估其RSV mRNA疫苗在人体中的安全性和有效性。这充分展示了Innoforce成熟的mRNA平台和高品质CDMO服务在加速mRNA疗法和其他先进治疗药物产品（ATMPs）的开发和商业化方面的优势。RNAimmune总裁兼首席执行官Dong Shen博士对IND批准表示兴奋，表示这是传染病预防领域的一次突破性进展。Innoforce首席执行官Dewan Zeng对RNAimmune取得的这一里程碑表示祝贺，并表示很高兴成为这一创新旅程的合作伙伴。RNAimmune致力于开发基于mRNA的疗法和疫苗，旨在通过利用mRNA技术解决未满足的医疗需求，创造针对传染病、癌症和其他健康挑战的创新解决方案。
RNAimmune公司宣布其SARS-CoV-2疫苗加强针候选疫苗RV-1730获得美国食品药品监督管理局（FDA）的IND批准，将进行一期临床试验。该试验旨在评估RV-1730对已接种其他mRNA疫苗人群的安全性及预防效果。RNAimmune为Sirnaomics的非全资子公司，总部位于美国马里兰州格林镇和中国广州国际生物岛。试验将招募45名18至55岁、曾接种Pfizer-BioNTech或Moderna COVID-19 mRNA疫苗的成年人，分别接受15 µg、30 µg或100 µg的RV-1730单剂量加强针。研究将持续12个月，以评估RV-1730的安全性和免疫原性。FDA的IND批准将为RNAimmune提供研究RV-1730作为有效疫苗加强剂的机会，以提供持续的COVID-19保护。该批准标志着RNAimmune在COVID-19疫苗领域的重要里程碑，并有助于公司技术平台和监管能力的提升。RNAimmune是一家专注于mRNA疫苗和疗法开发的国际生物制药公司，拥有多项独立研发平台和疫苗及疗法管线。
Sirnaomics Ltd. 子公司RNAimmune收到美国癌症研究协会(AACR)年会邀请，将于2023年4月14-19日在美国佛罗里达州奥兰多市年会口头报告其针对RAS靶点的mRNA肿瘤疫苗项目。该疫苗在动物实验中表现出抑制肿瘤生长和延长生存期的效果，并与抗-PD1抗体联合使用增强抗肿瘤效应。RNAimmune拥有针对RAS mRNA疫苗的自主知识产权，已完成体外和动物实验验证。公司计划完成用药剂量和周期研究后递交临床试验申请。AACR年会是全球癌症研究领域的焦点，RNAimmune作为一家专注于mRNA疫苗和药物研发的企业，展现出巨大的发展潜力。
RNAimmune公司，一家专注于mRNA疫苗和药物开发的生物制药公司，从其母公司Sirnaomics分拆而来，近日完成了1000万美元的种子轮融资。此次融资由Smooth River和香港Hongrun领投，上海Walga生物技术、High Forest投资和Terra Magnum Sigma共同参与，Sirnaomics也增加了对RNAimmune的投资。这笔资金将助力RNAimmune加速其针对传染病、癌症和罕见病的研究与开发。RNAimmune成立于2020年初，已建立起mRNA疫苗和药物发现及开发平台，目前正在进行其COVID-19 mRNA疫苗的IND申请，并计划在2021年底前向美国食品药品监督管理局提交申请。此外，RNAimmune还与加州大学洛杉矶分校合作推进RAS肿瘤疫苗项目。RNAimmune总部位于美国马里兰州，在中国广州生物岛设立了研发中心。
Sirnaomics公司宣布成立子公司RNAimmune，专注于mRNA疗法和疫苗开发，拥有独家许可的PLNP递送技术和大规模GMP生产知识，以及专有的ALEPVA算法。RNAimmune旨在开发治疗和预防由蛋白质功能障碍和病原体感染引起的疾病的新一代药物。Sirnaomics将继续专注于RNAi疗法产品线的临床开发，并保留对RNAimmune的股权投资。RNAimmune的创始人兼首席执行官Dong Shen博士在疫苗和药物开发领域拥有丰富经验，领导RNAimmune开发针对COVID-19的独特mRNA疫苗设计。RNAimmune的产品候选疫苗已获得世界卫生组织的认可，并与美国国立过敏与传染病研究所合作评估其抗COVID-19活性。
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