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双特异性抗体CMC开发，赢在起跑线秘诀

随着行业发展，从第一个上市的Catumaxomab起，越来越多的双特异性抗体相继获批，可以预见，未来的赛道上涌现的bsAb明星将会越来越多，而将一个promising的bsAb从实验室推动到临床及上市，真正造福患者，从CMC的角度，需要高屋建瓴的设计与思考。

药融圈

双特异性抗体

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3年前
药物杂质干货：对照品的制备获取方法

药品杂质作为影响药品安全有效性的关键因素，在药品研究、质控过程中发挥了重要作用。

药事纵横

药物开发药物杂质

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3年前
国内仿制药申报Top10！利伐沙班片、盐酸莫西沙星滴眼液备受青睐

在过去的2021年里，国产创新药获批数进入爆发期，仿制药获批数也大幅激增，国内药企收获了多款重磅品种。那2022仿制药的情况是怎样的呢?

摩熵医药（原药融云）

仿制药仿制药申报

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3年前
盘点2022上半年获批上市的抗癌新药，涵盖10多个癌种！

转眼2022年已经来到了8月，虽然疫情防控仍是人们健康生活的主旋律，但是多款新药陆续获批上市，尤其是肿瘤方面的新药获批数量喜人，给癌症患者带来了新的希望及治疗选择。

摩熵医药（原药融云）

抗癌药物新药上市

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3年前
NervGen：新药显著修复中风脑损伤，恢复脑功能

近日，NervGen Pharma宣布，一项发表在Cell子刊上临床前研究表明，NervGen的专有新药NVG-291-R可促进严重缺血性中风小鼠模型的神经系统修复和显著功能恢复，即使在发病后7天开始治疗。

靶点社

NervGen

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3年前
药用包材常用硅化材料及硅化原理

许多注射用药物包装组件（例如针头，注射器，塞子，小瓶等）都需要使用某种形式的表面处理或润滑，以提高其可加工性及使用功能。

药事纵横

药用包材硅化

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3年前
FDA 解除禁令，Celyad恢复直肠癌CAR-T疗法试验

四个月前，两名患者在研究期间死亡后，FDA 暂停了 Celyad 的治疗结直肠癌的 CAR-T 疗法试验。如今，美国FDA解除了相关禁令，允许Celyad的 CAR-T试验再次启航。

生物药大时代

Celyad

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3年前
氟在医药相关产业中的贡献

氟是一个很特殊的元素，氟元素在元素周期表中处于很特殊的位置，它具有一些极端的性质，是化学性质最活泼、氧化性最强的物质，能同所有其他元素化合。

药事纵横

氟

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3年前
7月国内新药研发盘点！28款新品首次亮相，恒瑞医药手握3款

据药融云统计，7月共有46款1类新药获得临床默示许可，其中28款为首次获批临床，包括恒瑞的3款新品、甘李药业的超长效胰岛素周抑制剂、君实生物的CD20/CD3双特异性抗体等。

摩熵医药（原药融云）

1类新药恒瑞医药

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3年前
荣瑞医药管线梳理！

Joint Biosciences Ltd. (荣瑞医药)，是一家在开曼群岛设立、全球领先的创新驱动型肿瘤免疫联合治疗公司，专注开发First-in-Class创新药。上海荣瑞医药科技有限公司是其在中国境内的内资企业和运营总部。

细胞基因治疗前沿

荣瑞医药

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3年前