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NMPA关于暂行延长药品注册申请补充资料时限的公告

为深入贯彻落实党中央、国务院关于做好“六稳”工作、落实“六保”任务的决策部署，支持药物研发，促进医药产业发展，决定暂行延长药品注册申请补充资料时限，现公告如文。

药通社

NMPA

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3年前
聚焦合成生物学、基因和细胞治疗等领域，上海打造未来健康产业集群

近日，上海市人民政府印发《上海打造未来产业创新高地发展壮大未来产业集群行动方案》，《方案》指出，到2030年，上海要在未来健康、未来智能、未来能源、未来空间、未来材料等领域形成领跑全球的产业集群，未来产业产值达到5000亿元左右。

药通社

上海市

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3年前
NMPA&CDE：9月医药领域法规政策盘点与回顾

2022年9月，国家药品监督管理局及药审中心累计发布医药领域法规文件、通知公告22条，其中12条为指导原则等。

靶点社

NMPA CDE

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3年前
深化审评审批制度改革，推动放射性药品高质量发展

73周年国庆放假前最后一个工作日，国家药品监督管理局官网发布《关于改革完善放射性药品审评审批管理的意见》（征求意见稿），备受药界人士的关注。

药通社

审评审批 CDE发布

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3年前
CDE发布《咀嚼片（化学药品）质量属性研究技术指导原则》征求意见

为明确对咀嚼片（化学药品）质量属性研究的技术要求，以更好地指导企业进行研究以及统一监管要求，我中心经调研以及与专家和业界讨论，组织起草了《咀嚼片（化学药品）质量属性研究技术指导原则（征求意见稿）》。

药通社

咀嚼片 CDE发布

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3年前
89个通过一致性品规，上海阳光医药挂网采购

近期，上海市医药集中招标采购事务管理所，公布2022年第八批通过仿制药质量和疗效一致性评价品种挂网信息明细表。

药通社

一致性评价采购

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3年前
《湖南省生物医药产业链重点品种培育办法》发布，力争2025年营收2400亿！

近日，湖南省工信厅会同省卫健委、省中医药管理局、省药品监督管理局联合印发《湖南省生物医药产业链重点品种培育办法》。

药通社

湖南省

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3年前
2022国家医保目录调整形式审查通过名单！

2022年9月6日至12日，国家医疗保障局向社会公示了《2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过初步形式审查的申报药品名单》。

药通社

医保目录

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3年前
ADC药物！CDE征求《抗肿瘤抗体偶联药物临床研发技术指导原则》意见

为了对抗体偶联抗肿瘤药物的临床研发中需要特殊关注的问题提出建议，并指导企业开展更为科学的临床研发，药品审评中心组织撰写了《抗肿瘤抗体偶联药物临床研发技术指导原则》，形成征求意见稿，供药物研发相关人员参考。

药通社

ADC药物 CDE征稿

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3年前
国家药典委员会发布《化学药品通用名称命名指导原则》征求意见啦！

9月13日，国家药典委员会发布关于公开征求《化学药品通用名称命名指导原则》意见。《指导原则》对化学原料药、化学药制剂命名原则作出了详细的概述。

药通社

药典委

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3年前