最新批件!6品种通过一致性评价,恩华药业、国药集团……
据NMPA2023年06月15日发布的药品批准证明文件送达信息,本批次共有75个受理号获批,其中11个为一致性评价受理号,6品种最新通过一致性评价,涉及江苏恩华、国药集团、四川美大康佳乐药业等多家药企。
摩熵医药(原药融云)
普利制药:通过合成生物学技术,成功开发司美格鲁肽!
在互动易平台,普利制药近期回复投资人问题中提及:公司通过合成生物学技术,成功开发了原料药司美格鲁肽(英文名:Semaglutide)。该产品通过基因工程菌株发酵得到多肽主链,再通过两步化学反应获得,产品纯度达到98%以上。
药通社
吸入制剂第一股,奔向科创板,拟募资15亿!
药融云数据显示:2023年6月,长风药业递交IPO招股书,拟在科创板上市。本次计划募资15亿元。其中,8.1亿元用于新建生产吸入制剂等项目,6.4亿元用于药物研发项目,5000万元用于吸入制剂研发实验室建设项目。若成功上市,将成为呼吸领域单独上市第一股
药融圈
来自张江,来凯医药:香港IPO上市预路演(附招股书)
外媒信息显示:来凯医药正在做预路演,其募资规模约1亿美元。此前已于6月9日通过港交所的上市聆讯。来凯医药,来自上海张江,成立于2016年,专注于小分子肿瘤靶向治疗的研发的新药企业。公司有2款核心产品及14种其他管线候选产品。
药融投资
患者死亡,暂停CAR-T细胞疗法1期研究!
6月14日,免疫肿瘤细胞治疗公司2seventy bio, Inc.宣布,其合作伙伴西雅图儿童医院在1名患者发生5级(致死性)严重不良事件(SAE)死亡后暂停了公司的CAR-T细胞疗法——SC-DARIC33的1期研究。
细胞基因治疗前沿
国产第7款!神州细胞阿达木单抗生物类似药上市,获批多项适应症
6月12日,神州细胞宣布NMPA已正式批准公司自主研发阿达木单抗注射液——安佳润®上市申请,这是国内第七款获批的阿达木单抗生物类似药。用于治疗含儿童适应症在内的银屑病、类风湿关节炎及强直性脊柱炎、克罗恩病、葡萄膜炎、多关节型幼年特发性关节炎、儿童斑块状银屑病、儿童克罗恩病8种免疫系统疾病。
生物药大时代
歌礼制药:终止两款新药临床开发!
近日,歌礼制药发布2022年度资产减值公告。据公告揭露,2022年歌礼制药计提资产减值拨备人民币103.3百万元。同时,歌礼制药还在公告中表示将终止两款新药临床开发,分别是用于治疗肝癌的候选药物ASC06以及HIV蛋白酶抑制剂候选药物ASC09。
摩熵医药(原药融云)
24亿抗生素!山东药企通过一致性评价,进攻默沙东八成市场!
据NMPA最新公示,山东新时代药业的注射用亚胺培南西司他丁钠通过一致性评价,这是该24亿抗生素国内第2家过评的药企。据药融云数据库,该品种近年来院内销售额均在20亿元以上,2022年为24亿元,默沙东最大,约占8成市场。
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