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双鹭药业产品报上市：长效升白药50亿大品种！入局G-CSF市场！

12月27日，据CDE官网显示，北京双鹭药业递交了聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子注射液的新药上市申请。目前国内获得长效升白药生产批件的企业只有4家，包括石药百克、齐鲁制药和山东新时代和恒瑞医药。此次北京双鹭药业入局G-CSF市场，抢占第五家。

摩熵医药（原药融云）

双鹭药业长效升白药

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4年前
康日百奥再次荣获Top Pharma Outsourcing Solution Providers in APAC大奖！

近日，《Pharma Tech Outlook》杂志颁发2021年度“ Top 10 Pharma Outsourcing Solution Providers in APAC 2021”大奖，该杂志评判组委会根据收集的行业数据综合分析，从产能扩建，项目交付，客户口碑多维度进行评判，作为一家全球化的CDMO企业，康日百奥Bioworkshops在2021年中保持平稳增速，再一次获得该奖项。

药融圈

康日百奥

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4年前
最新药品批准信息：共35品规获批！一致性评价7个，均为注射剂！

2021年12月28日药品批准证明文件待领取信息发布，共35品规获批。

药通社

一致性评价

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4年前
绿谷医药九期一：甘露特钠胶囊报新适应症临床，CDE承办！

12月29日，CDE承办了绿谷医药的九期一——甘露特钠胶囊的新适应症临床申请，受理号CXHL2101836。

ACGT

绿谷医药九期一甘露特钠胶囊

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4年前
利尿剂TOP2品种：呋塞米注射液，天津金耀集团斩获第2家过评！

近日，天津金耀集团的呋塞米注射液顺利通过一致性评价，斩获该品种第2家过评。呋塞米是一种广泛应用于治疗充血性心力衰竭和水肿的利尿药。据药融云统计，2020年全国医院利尿剂销售额超15亿，其中呋塞米注射液为TOP2。

摩熵医药（原药融云）

利尿剂天津金耀集团

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4年前
上海上药中西制药仿制药过评：斩获硫酸羟氯喹片首家过评！10亿抗风湿药！

12月24日，NMPA官网显示，上海上药中西制药的硫酸羟氯喹片通过一致性评价，成为该品种首家过评。酸羟氯喹1955年在美国上市，用于疟疾、类风湿性关节炎、红斑狼疮，后陆续在70多个国家获批上市。

摩熵医药（原药融云）

上海上药中西制药一致性评价

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4年前
罗欣药业药物过评信息：头孢丙烯、泮托拉唑钠肠溶片2过亿品种同日获批！

12月23日，NMPA发布一批药品批准注册证明文件待领取信息，其中，山东罗欣药业2药品同日过评，分别为头孢丙烯片和泮托拉唑钠肠溶片，均为对应品种过评的第3家企业。至此，罗欣（含山东裕欣药业）今年累计过评品种达13个。

摩熵医药（原药融云）

罗欣药业

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4年前
药监局发布最新药品批准证明文件待领取信息：共56品规获批，6个一致性受理号获批

2021年12月23日药品批准证明文件待领取信息发布，共35品规获批。

药通社

药监局

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4年前
FDA紧急授权2款口服新冠药物：默沙东molnupiravir、辉瑞Paxlovid！

23日，FDA为默沙东公司的莫诺匹韦 (molnupiravir) 颁发了紧急使用授权，用于治疗 SARS-CoV-2 病毒直接检测结果呈阳性，且有高风险发展为重症（包括住院或死亡）的成人轻中度新冠患者。22日，授予了辉瑞新型抗病毒药 Paxlovid 紧急使用授权，该药将用于患重症 COVID-19 的高风险人群。

ACGT

FDA批准默沙东辉瑞

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4年前
赛诺菲原研抗心律失常药物在华获批上市！石药欧意独家市场不保

据NMPA最新公示信息，赛诺菲的原研产品盐酸决奈达隆片获批，正式落地中国。在此之前，决奈达隆在国内由石药欧意独家生产销售。

摩熵医药（原药融云）

赛诺菲抗心律失常药物石药欧意

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4年前