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用于青少年特发性关节炎辉瑞XELJANZ在美获批第四项适应症

9月28日，辉瑞宣布，美国FDA批准XELJANZ®（tofacitinib，托法替尼）用于治疗活动性多关节病程的青少年特发性关节炎（pcJIA）2岁及以上儿童和青少年患者。

新浪医药新闻

FDA 辉瑞关节炎适应症

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5年前
杰特贝林遗传性血管水肿新药Haegarda扩大适应症获FDA批准

杰特贝林（CSL Behring）是血浆蛋白生物制剂领域的全球领导者。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Haegarda（皮下注射型[人]C1酯酶抑制剂，C1-INH）扩大适应症，作为一种常规预防性治疗药物，用于6岁及以上患者预防遗传性血管水肿（HAE）发作。

生物谷

FDA 杰特贝林适应症

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5年前
三大医药央企悉数入局血液制品领域格局或变

随着华润医药并购博雅生物意向明确，中国三大医药央企已经悉数进入到血液制品领域。

E药经理人

医药企业血液制品

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5年前
康泰生物新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)获批临床试验

深圳康泰生物制品股份有限公司今日发布公告称，近日收到国家药品监督管理局出具的药物临床试验批件（批件号：2020L00041）。

新浪医药新闻

新冠疫苗康泰生物临床试验

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5年前
CDE药审新动态！豪森 1.1 类乙肝新药申报上市，国内第2家「利妥昔单抗」即将获批上市...

根据健数科技中国药品审评数据，9月16号-9月28号期间共304个（按品种计，下同）药品获CDE承办，包括化药245个，生物制品40个，以及中药19个。

摩熵医药（原药融云）

CDE 药品审评

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5年前
2020"生物技术猛公司"15强榜单：从抗击COVID-19到治疗癌症

今日，业界知名的年度“生物技术猛公司“（Fierce Biotech’s 2020 Fierce 15）榜单火热出炉。在新冠疫情席卷全球的2020年，Fierce Biotech选择的公司不但包含了众多利用尖端技术，抗击COVID-19的生物技术公司，还包括了与困扰人们的长期挑战做斗争的新兴公司。下面让我们来了解以下今年上榜的生物医药新锐。

药明康德

生物技术公司榜单

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5年前
三级查房制面临改革院士呼吁实施主诊医生负责制

“主诊医师制是经住培后取得专业医师资格或经专培后取得专科医师资格后的执医方式。主诊医师全面、全权、全责、全过程负责患者医疗工作。

看医界

三级查房制主诊医生负责制

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5年前
健康元药业苯磺酸氨氯地平胶囊通过仿制药一致性评价

近日，健康元药业集团股份有限公司控股子公司丽珠医药集团股份有限公司（简称：丽珠集团）全资子公司丽珠集团丽珠制药厂（简称：丽珠制药厂）收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，丽珠制药厂生产的苯磺酸氨氯地平胶囊通过仿制药质量和疗效一致性评价。

新浪医药新闻

仿制药一致性评价

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5年前
再鼎医药今日高开9.16% 主打license in如何踢好商业化下半场

今日（9月28日），再鼎医药（09688.HK）正式登陆港交所，成为继百济神州之后又一家同时在“美股+港股”上市的生物制药企业，同时也是自港交所新政以来第19家成功上市的未盈利生物药企。

新浪医药新闻

再鼎医药商业化

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5年前
针对乳腺癌罗氏潜在best-in-class新药GDC-9545中国获批临床

中国国家药监局药品审评中心（CDE）最新公示，罗氏（Roche）1类新药GDC-9545获得临床试验默示许可，拟开发用于雌激素受体（ER）阳性、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌。

药明康德

乳腺癌罗氏新药

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5年前