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  • 药明康德剥离CTDMO业务，四川双马15.96亿收购健元医药，国内医药CDMO大变更！

    药明康德剥离CTDMO业务，四川双马15.96亿收购健元医药，国内医药CDMO大变更！
    药明康德剥离旗下亏损的细胞与基因治疗CTDMO业务，海外板块（WuXi ATU）于2024年12月出售给Altaris基金，国内业务（无锡生基）于2025年7月由IDG资本和四川双马接手。该业务2021-2023年累计亏损2.38亿元。同期，四川双马斥资15.96亿元收购多肽CDMO企业健元医药92.17%股权，布局生物医药领域。
    药融圈
    药明康德 基因治疗 CTDMO业务 业务出售
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    8个月前
  • 亿帆医药国内首家申报褪黑素颗粒仿制药，重磅抗失眠药首仿争夺战开启！

    亿帆医药国内首家申报褪黑素颗粒仿制药，重磅抗失眠药首仿争夺战开启！
    8月6日，宿州亿帆药业申报的褪黑素颗粒仿制药获CDE受理，成为国内首家申报企业。该药用于治疗儿童入睡困难，2025年7月原研药“曼乐静®”在华获批，市场前景广阔。亿帆已投入1369万元研发，若获批将占据先发优势。目前国内仅原研上市，多家企业进入BE试验阶段。华特达因子公司获原研药10年独家经销权，市场竞争格局或将重塑。2024年全球原研药销售额达2009万美元，预计2028年中国市场将突破5亿美元。
    摩熵医药
    亿帆医药 褪黑素颗粒 曼乐静® 儿童安眠药
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    8个月前
  • 2025年第31周07.28-08.03全球创新药研发概览

    2025年第31周07.28-08.03全球创新药研发概览
    根据摩熵医药数据库统计，2025.07.28-2025.08.03期间礼来、百时美施贵宝、康哲药业、康宁杰瑞等公司多款药物在美、中获批上市或临床许可，涵盖2型糖尿病、非小细胞肺癌、阿尔茨海默型痴呆、胃癌等适应症；多家公司公布积极临床数据，涉及乳腺癌、多系统萎缩症、阿尔茨海默病、慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤等多个适应症。
    摩熵医药
    全球创新药 药物研发 周报
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    8个月前
  • 2025年第31周07.28-08.03国内医药大健康行业政策法规汇总

    2025年第31周07.28-08.03国内医药大健康行业政策法规汇总
    根据摩熵医药数据库统计，2025.07.27-2025.08.03期间国内医药大健康行业发布多项政策法规：7月28日国家药监局、公安部、国家卫生健康委发布国家药监局 公安部 国家卫生健康委关于发布药用类麻醉药品和精神药品目录的公告(2025年第55号)；7月29日国家卫生健康委发布国家卫生健康委办公厅关于推广基层卫生健康综合试验区第二批改革创新典型经验的通知；7月30日国家药品审评中心（CDE）发布国家药监局药审中心关于发布《模型引导的罕见疾病药物研发技术指导原则》的通告(2025年第25号)。
    摩熵医药
    医药大健康 政策法规 周报
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    8个月前
  • 2025年第31周07.28-08.03国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析

    2025年第31周07.28-08.03国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    根据摩熵医药数据库统计，2025.07.28-2025.08.03期间共有119项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号102项（包括化药3类，4类，5.2类），新注册分类临床申请受理号5项（包括化药3类），一致性评价申请12项。本周15个品种通过一致性评价（按受理号计22项），本周133个品种视同通过一致性评价（按受理号计206项）。本周无生物类似物注册申报动态。
    摩熵医药
    药物申报审批 生物类似药 仿制药 数据分析 周报
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    8个月前
  • 2025年第31周07.28-08.03国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析

    2025年第31周07.28-08.03国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    根据摩熵医药数据库统计，2025.07.28-2025.08.03期间共有103个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中国产药品受理号80个，进口药品受理号23个。本周共计16款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药7款，生物药9款，无中药。
    摩熵医药
    改良型新药 药物审评审批 创新药 数据分析 周报
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    8个月前
  • 2026 IHE 第34届广州国际大健康产业博览会

    2026 IHE 第34届广州国际大健康产业博览会
    2026年6月4--6日 由广州市亿帆展览服务有限公司、中小企业合作发展促进中心、中关村健中慢病诊疗技术创新发展中心、大健康数字发展联盟、中国健康管理协会、中国老龄事业发展基金会、 中国老年保健协会、中国民族卫生协会、民族医药交流合作工作委员会、世界中医药学会联合会、中国药文化研究会燕窝分会、广东省保健协会联合主办的“第34届广州国际大健康产业博览会”将在广州广交会展馆举办！
    唐焕清
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    8个月前
  • 金赛药业长效生长激素金赛增10年验证15万例验证！揭秘全球首支长效生长激素的安全壁垒

    金赛药业长效生长激素金赛增10年验证15万例验证！揭秘全球首支长效生长激素的安全壁垒
    金赛药业研发的全球首款PEG化长效生长激素金赛增上市10年，累计治疗15万患儿，严重不良反应率低于0.01%，为全球同类产品最低。该药物采用U型40kD PEG修饰技术，半衰期延长至32小时，年化生长速率达13.4cm/y，并获批GHD、ISS、特纳综合征三大适应症36。金赛投入3亿元提升PEG纯度至100%，并自建产业链确保安全性3。目前国内市场仅有金赛增和另一款产品获批，其技术壁垒与长期临床验证树立了行业标杆。
    E药经理人
    金赛药业 金赛增 长效生长激素 创新新技术
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    8个月前
  • Argenx市值突破420亿美元，FcRn抗体Efgartigimod上半年销售额达17.39亿美元

    Argenx市值突破420亿美元，FcRn抗体Efgartigimod上半年销售额达17.39亿美元
    Argenx凭借FcRn抗体Efgartigimod的强劲表现实现爆发式增长，2025年上半年销售额同比增长98%至17.39亿美元，推动公司市值站上420亿美元。该药物已获批治疗3种自身免疫疾病，另有15个适应症在研。Efgartigimod自2021年上市以来销售额持续攀升，2022年4亿美元，2023年11.91亿美元，预计2025年全年有望突破40亿美元。公司同时布局C2抑制剂empasiprubart和MuSK激动剂ARGX-119等创新管线，持续拓展自免和罕见病治疗领域。
    小药说药
    argenx FcRn抗体 Efgartigimod
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    8个月前
  • 益佰制药再遭停产处罚，小儿止咳糖浆被勒令暂停产销！

    益佰制药再遭停产处罚，小儿止咳糖浆被勒令暂停产销！
    2025年8月5日，益佰制药因“个别记录未如实填写、电子数据记录不可靠”被贵州省药监局勒令暂停小儿止咳糖浆生产销售。该产品2021-2024年营收占比不足0.3%，预计对业绩影响有限。此前，该公司2024年因艾迪注射液违规生产被罚200万元，并导致全年预亏超2.85亿元。2025年上半年，公司续亏1770万至2124万元。业内担忧其持续违规将加剧盈利压力。
    蒲公英Ouryao
    贵州益佰制药 艾迪注射液 小儿止咳糖浆 企业被罚
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    8个月前