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CytomX新研药CX-2051临床试验出现死亡病例！
CytomX Therapeutics（NASDAQ:CTMX）公布CX-2051一期临床进展，7.2-10 mg/kg剂量组各招募约20名患者，但报告1例5级（死亡）治疗相关急性肾损伤，已上报FDA。试验仍继续，数据更新预计2026年Q1。CX-2051为靶向EpCAM的条件激活型ADC。公司Q2营收1870万美元（同比降34%），现金储备1.581亿美元，预计支撑至2027年。 -
国药集团申报多黏菌素B仿制药，33家药企激烈竞争，18亿经典抗菌药市场再生变动！
8月14日，国药集团国瑞药业申报的注射用硫酸多黏菌素B仿制药上市申请获受理。该药2023年院内销售额超18亿元，但因价格从2303元/支骤降至123元/支，2024年销售额跌至6.24亿元。此前市场由上药第一生化垄断，2025年雅赛利医药首仿获批后，竞争加剧，现33家药企布局仿制，包括齐鲁制药等。政策调控与市场竞争推动行业变革。 -
肿瘤微环境中免疫细胞的双刃剑：抗肿瘤与促肿瘤作用机制解析
肿瘤微环境（TME）通过免疫细胞（如TAM、TAN、Treg等）的双重作用调控癌症进展。M1巨噬细胞、N1中性粒细胞、CD8+T细胞发挥抗肿瘤效应，而M2巨噬细胞、N2中性粒细胞、Treg则促进肿瘤生长。TME中的细胞因子（如TGF-β、IL-10）和代谢条件（低氧、酸性环境）可极化免疫细胞功能。研究揭示，免疫编辑使肿瘤逃避免疫监视，靶向TME调控免疫细胞表型或成癌症治疗新策略。 -
医保商保双目录首秀：121款创新药入围，5款CAR-T、司美格鲁肽等高价药转战商保赛道
8月12日，国家医保局公示2025年医保目录（534款）及首版商保创新药目录（121款），79款产品同时入围双目录，包括12款单抗、3款CAR-T（复星凯特阿基仑赛等）、1款ADC。商保目录聚焦高值创新药，提供"三除外"政策（不计药占比、DRG/DIP、集采监测），允许价格协商保密。跨国药企强生、诺和诺德多款产品仅申报商保，规避医保降价；国产药则采取"医保+商保"双路径对冲风险。但商保支付规模有限（2024年约124亿元），医院准入仍是落地关键。 -
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阿斯利康降钾新药利倍卓销售近4亿，4家药企围攻核心专利！
阿斯利康口服降钾新药环硅酸锆钠散（利倍卓）2019年在中国获批，填补60年治疗空白，2022年进医保后销售额快速攀升，2024年已近4亿元。该药登记3件核心专利，其中ZL201480072530.5（要求ZS-9含量≥95%）成仿制主攻目标，正大天晴、先声药业等4家企业已提交仿制申请并发起专利无效挑战。目前专利复审委维持原研专利有效，但仿制药企通过4.1类（专利无效）和4.2类（规避设计）声明持续围攻，市场竞争格局待定 -
诺华抗BAFF-R单抗Ianalumab三项III期临床成功，有望填补干燥综合征靶向治疗空白！
8月11-12日，诺华宣布其抗BAFF-R单抗Ianalumab在三项III期临床中均达主要终点：两项针对干燥综合征的全球多中心研究（NEPTUNUS-1/2）显示疾病活动度显著改善，有望成为该领域首个靶向药物；联合艾曲泊帕治疗免疫性血小板减少症（ITP）的VAYHIT2研究显著延长治疗失败时间。Ianalumab通过"耗竭B细胞+抑制BAFF-R"双重机制，覆盖多种自免疾病，国内百泰生物、诗健生物也在开发同类药物。 -
2024全球最贵药榜：协和麒麟基因疗法425万美元登顶，蓝鸟生物三款入围！
《FiercePharma》最新榜单显示，2024年美国最贵药物TOP10均为单次治疗的基因疗法，最低定价232万美元。协和麒麟的Lenmeldy以425万美元居首，用于治疗MLD；蓝鸟生物三款基因疗法（Lyfgenia、Skysona、Zynteglo）同时上榜。诺华Zolgensma（232万美元）排名下滑至第九，2024年销售额12亿美元。基因疗法虽展现突破性疗效，但高昂定价对医疗支付体系构成挑战，如BioMarin的Roctavian推出"疗效保修"退款计划以缓解压力。 -
新“药王”暴涨30%上位！高血压用药TOP10榜单出炉
2024年全国医院高血压用药市场规模降至477.26亿元，较2019年峰值609.32亿元下滑明显。受集采影响，昔日“药王”硝苯地平控释片销售额腰斩，而沙库巴曲缬沙坦钠片（诺华原研）逆势增长30.96%，以42.27亿元登顶。TOP10药企中，诺华、拜耳、阿斯利康领跑，华海药业、信立泰等6家本土企业突围。集采常态化下，创新与成本控制成竞争关键。 -
原研未批首仿先行！恩华药业国内首仿精神分裂症新药KarXT，或抢占200亿市场！
8月12日，江苏恩华药业提交的呫诺美林曲司氯铵胶囊（KarXT）仿制药上市申请获CDE受理，成为国内首家布局该药的企业。该药为全球首个靶向胆碱能受体的抗精神病药物，2024年获FDA批准，中国尚未上市。原研由BMS收购的Karuna研发，再鼎医药拥有大中华区权益（预付款3500万美元）。中国精神分裂症患者超800万，全球市场2032年或达129.7亿美元。恩华药业有望凭借先发优势抢占首仿，并拓展阿尔茨海默病等新适应症。
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