基石药业股价暴涨5倍,三抗龙头浮出水面,首创CS2009将公布临床数据!
8月15日,基石药业股价大涨,年内累计涨幅达5倍。公司核心产品PD-1/VEGF/CTLA-4三抗CS2009(全球首创)和ROR1 ADC CS5001(全球进展第二)将于2025年下半年公布关键临床数据。CS2009在Ⅰ期临床中展现出良好安全性和初步疗效;CS5001在B细胞淋巴瘤中ORR达48.4%,高剂量组达76.9%。公司已完成从License-in到自主创新的战略转型,两款产品均具备重磅授权潜力,舒格利单抗海外进展顺利。
药事纵横
全球首创渐冻症基因治疗药获批临床,神济昌华ALS基因疗法SNUG01迈入国际赛道!
8月15日,神济昌华自主研发的1类新药SNUG01获CDE临床试验许可,用于治疗渐冻症(ALS)。这是全球首个靶向TRIM72的基因疗法,采用AAV9载体通过鞘内注射递送。此前该药已获FDA临床许可及孤儿药资格。临床前研究显示其具有多重神经保护机制,有望覆盖90%的散发型ALS患者。神济昌华成立于2021年,专注神经系统疾病基因治疗,SNUG01是其首个进入中美双报的临床管线,标志着中国创新药在ALS治疗领域取得重大突破。
摩熵医药
25亿市场消炎镇痛药入围新国采,弘森药业/九霄药业联合申报洛索洛芬钠贴剂获受理!
8月15日,苏州弘森药业与南京九霄药业联合申报的洛索洛芬钠贴剂上市申请获CDE受理。该剂型目前仅有原研(第一三共)上市,2024年院内销售额达7.54亿元,年复合增长率超30%。国内已有15家企业(包括九典制药、科伦药业等)提交仿制申请,争夺首仿资格。该药已被纳入第十一批集采,市场格局或将重塑。老龄化推动镇痛需求增长,洛索洛芬钠整体2024年销售额突破25亿元。
摩熵医药
2024年中国网上药店销售TOP10榜单出炉,司美格鲁肽暴涨142%夺榜首!
2024年中国网上药店药品销售额达715.13亿元,同比增长31.69%,2025年Q1增速超80%。化学药占比63.11%,中成药占32.96%。诺和诺德司美格鲁肽以17.76亿元销售额、142%增速登顶TOP10榜首。TOP10药企中,阿斯利康领跑,本土企业国药星鲨、三生蔓迪等占四席。线上购药成主流,政策与消费习惯推动市场持续增长。
摩熵医药
PD-1在免疫调节与肿瘤治疗中的关键作用及研究进展
PD-1作为免疫检查点分子,在T细胞、B细胞、NK细胞、巨噬细胞等多种免疫细胞中发挥关键调控作用,影响免疫激活、耐受及肿瘤逃逸。PD-1/PD-L1信号通路抑制T细胞功能,促进肿瘤微环境免疫抑制,而PD-1抑制剂可逆转这一效应,恢复免疫应答。最新研究发现,肿瘤细胞自身也可表达PD-1,通过mTOR/S6K1通路促进生长。PD-1在B细胞、DC、中性粒细胞等细胞中的作用仍需深入研究。免疫正常化(而非单纯增强免疫)成为抗肿瘤新策略,PD-1抑制剂及其联合疗法为癌症治疗带来新希望。
小药说药
旺山旺水赴港IPO遇冷:新冠药退潮、ED新药陷红海,44.5亿估值难维系!
旺山旺水二次递表港交所,面临产品布局分散、商业化能力不足等质疑。其核心产品新冠药VV116(民得维)2023年收入仅1.24亿元,增速大幅放缓;新获批ED药物昂伟达需直面6款原研药和88款仿制药的激烈竞争。公司估值从2022年42亿峰值回落,现靠RSV在研药物(李兰娟院士领衔II/III期临床)寻求差异化突破,但管线协同性弱、商业化经验缺乏等短板明显。在40家赴港IPO药企中,缺乏清晰创新定位的旺山旺水突围前景存疑。
E药经理人
DermaRite召回4款BCC污染产品,非无菌水基药品微生物风险引关注!
2025年8月9日,DermaRite Industries自愿召回4款非无菌水基产品(DermaKleen、DermaSarra等),因检出洋葱伯克霍尔德菌群(BCC)污染,可能对免疫抑制患者造成致命感染。目前尚未收到不良事件报告。此次召回暴露行业痛点:BCC未被强制纳入出厂检测,污染可能源于水系统缺陷或原料交叉污染。FDA历史数据显示,BCC污染多因生产环节控制失效,需强化过程监管而非仅依赖终端检测。
蒲公英Ouryao
绿谷制药AD药物甘露特纳胶囊退市,中药创新药或成阿尔茨海默症新希望!
8月12日,绿谷制药甘露特纳胶囊(971)因IV期临床数据不佳,附条件转常规审批失败,正式退市。全球AD患者超5500万,中国近千万,但新药研发失败率高达99.6%,目前仅仑卡奈单抗和多奈单抗获国际认可,但价格昂贵。国内药企转向中药研发,康弘药业KH110(五加益智颗粒)进入III期临床,康缘药业、恒清堂医药等也在推进AD中药创新药试验,最快2026年底有望提交上市。中药或成AD治疗新方向。
药通社