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2025年第33周08.11-08.17国内医药大健康行业政策法规汇总
根据摩熵医药数据库统计，2025.08.11-2025.08.17期间国内医药大健康行业发布多项政策法规：8月11日国家疾病预防控制局发布传染病疫情预警管理办法（试行）；8月12日国家医保局发布关于公示通过2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商保创新药目录调整初步形式审查的药品及相关信息的公告；8月13日中国食品药品检定研究院发布关于中检院关于乙型肝炎病毒(e型)核酸国家标准品等3个体外诊断试剂标准物质说明书的公示。 -
2025年第33周08.11-08.17国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
根据摩熵医药数据库统计，2025.08.11-2025.08.17期间共有127项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号111项（包括化药3类，4类），新注册分类临床申请受理号8项（包括化药3类，4类），一致性评价申请8项。本周10个品种通过一致性评价（按受理号计16项），本周无品种视同通过一致性评价。本周有3项生物类似物注册申报动态，分别是惠升生物制药的司美格鲁肽注射液（按受理号计2项）、齐鲁制药的QL-2302注射液。 -
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抗VEGF眼科药赛道深度解析：诺华、罗氏、齐鲁等知名企业混战，百亿国际市场竞争愈演愈烈！
8月19日，荣昌生物宣布将其VEGF/FGF双靶点药物RC28-E在亚洲多个市场的权益授权给日本参天制药，协议总金额近14亿元。此举正值全球抗VEGF眼科药物市场（2024年约230亿美元）激烈竞争升级之际。罗氏的双靶点药物法瑞西单抗2024年销售额达44亿美元，增长迅猛；国内康弘药业的康柏西普2024年销售额23.43亿元，已超越进口产品。面对庞大的患者基数和未满足的临床需求，赛道已汇集诺华、罗氏等跨国巨头以及康弘、齐鲁、恒瑞、信达等本土企业，竞争从价格战转向技术迭代与生态布局。 -
医药代表行贿医生192万获刑，行业合规警钟再鸣，医药回扣红线不可越！
近日，江西高安法院判决书显示，某配方颗粒代表黄某云2018 - 2022年向18名医生行贿192.6万，被判三缓三、罚金5万。此案凸显医药回扣法律红线，企业需完善合规监管，从业者要认清职业风险，合规是生存底线。 -
仿制药企专利攻防原理解析：规避设计与无效宣告成破局关键！
仿制药立项需先过专利关，原研药构建了多层知识产权壁垒。立项要锁定目标专利、深度分析，主动挑战可采取无效宣告等策略。应对诉讼要积极，同时要吸取漏检外围专利等教训。在当下，专利问题是仿制药全生命周期管理核心主线，需专业策略应对。 -
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如何查询某个区域（省、市）某个药品的所有生产企业？
本文讲解了如何通过药品生产企业的名称、生产许可证编号、社会信用代码/组织机构、生产范围、生产地址、注册地址、发证日期、省份、城市、分类码（自行生产、委托生产的药品上市许可持有人及被委托生产企业等分类）等信息进行筛选、查询与下载。
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