中国首个IgA肾病非免疫疗法,诺华肾病新药盐酸阿曲生坦片获批,将填补400万空白市场!
诺华宣布其创新药诺锐达®(盐酸阿曲生坦片)获中国药监局批准,用于降低IgA肾病成人患者蛋白尿。该药是中国首个治疗IgA肾病的非免疫疗法,也是国内唯一的高选择性内皮素A受体拮抗剂。中国IgA肾病患者约400万,多发于20-30岁青壮年,50%患者可能在10-20年内进展为肾衰竭。诺锐达®通过精准阻断疾病关键通路,36周显著降低尿蛋白36.1%,为患者提供新的治疗选择。
药圈头条
药明生物2025半年报:营收近百亿,收益同比增16.1%,订单产能双提升!
药明生物发布2025年上半年财报,营收99.53亿元,同比增长16.1%;净利润27.56亿元,大幅增长54.8%。公司新增86个综合项目,总数达864个创新高,其中ADC和双抗项目占比70%。未完成订单总量增至203亿美元,显示全球生物药研发需求持续旺盛。公司持续推进全球产能布局,爱尔兰、新加坡和成都基地建设取得新进展,巩固其在CRDMO市场的领先地位。
药融圈
四川仿制药企84亿美元授权BMS,创中国药企出海纪录!
2023年末,百利天恒与百时美施贵宝达成84亿美元交易,创中国药企单药出海纪录。创始人朱义坚持共同开发模式,借船出海学习全球运营。公司正构建MNC四大核心能力,未来将从License-out转向License-in,朱义坦言千亿市值下仍需如履薄冰。
深蓝观
药企寒冬:澳洲巨头CSL分拆业务线并大裁员,股价单日暴跌17%
CSL公布2025财年报告时宣布分拆疫苗业务CSL Seqirus,裁员、关采集中心、调研发架构,产生高额重组费。虽预计节省成本并回购股票,但市场不买单,股价暴跌。此外,CSL整合业务板块,回顾其发展,此次“分拆+收缩”或是应对业绩疲软的最优解。
E药经理人
原料药大厂转型:华海药业深度研发创新药显成效,引领药企发展新方向!
2025年8月20日,华海药业股价涨停。其控股子公司华奥泰生物自主研发的IL-36R抗体注射液HB0034被CDE纳入优先审评,用于治疗脓疱型银屑病。华海药业从原料药巨头成功转型为仿制药+创新药一体化企业,目前有90多个仿制药品种过评,25个中标集采,同时布局多款全球首创新药。公司精准把握从原料药到仿制药再到创新药的转型节奏,成为本轮创新药行情的代表性企业之一。
药通社
恒瑞医药2025半年报:创新药发力,收入占比超60%,“A+H”助力国际化!
恒瑞医药2025年上半年营收157.61亿元,净利润44.50亿元,同比分别增长15.88%和29.67%。创新药收入达95.61亿元,占总营收60.66%,成为业绩核心驱动力。公司通过多项重磅授权合作(包括与默沙东、GSK的交易)加速国际化,首付款收入显著增厚业绩。同时成功登陆H股募资114亿港元,迈入"A+H"双平台时代。
生物药大时代
医保新规解读:大力整治药价差,超1.3倍将面临严惩
2025版信用评价新规将整治同药不同价现象,规定医院与药店渠道价差超过50%属失信。多省已将1.3倍价差作为挂网价格治理红线,浙江、湖南等地已对超标产品采取不予挂网或要求调价等措施。企业需加强多渠道价格管理,避免因价差问题面临全国性挂网风险。
药事纵横
从绿叶到江苏恩华!镇痛药羟考酮纳洛酮缓释片仿制潮起,缓释制剂成竞争新态势
8月19日,江苏恩华药业申报的羟考酮纳洛酮缓释片仿制药上市申请获受理,将竞逐国产第二家。该复方制剂用于中重度慢性疼痛,国内院内市场规模近百亿,技术壁垒高。此前绿叶制药的首仿产品已于2024年获批,打破了原研垄断。缓释制剂赛道因市场大、壁垒高,正成为国内药企“仿创结合”竞争的新焦点。
摩熵医药
药品批文查询指南:5步快速查询批准文号信息
每个药品批文中都有一个唯一的批准文号,通过批准文号可以查询该药品批文里的原批准文号、产品名称、英文名称、商品名、规格、剂型、类别、批准日期、生产厂家、生产地址等基本信息,在摩熵医药数据库中还可以查询该药品的研发历程、专利、审批报告、上市销售数据、医保、OTC等全生命周期信息。
柚子小医
2025年第33周08.11-08.17全球创新药研发概览
根据摩熵医药数据库统计,2025.08.11-2025.08.17期间乐普生物、合源生物、恒瑞医药等公司多款药物在美、中获批上市或临床许可,涵盖胰腺癌、儿童B细胞急性淋巴细胞白血病、原发免疫性血小板减少症等适应症;多家公司公布积极临床数据,涉及生殖器疱疹、干燥综合征、肌层浸润性膀胱癌等多个适应症。
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