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诺和诺德5.5亿美元携手Replicate，开发srRNA代谢疗法，共拓心脏代谢疾病新药市场！
8月28日，诺和诺德与Replicate Bioscience签署5.5亿美元研究合作，结合双方优势开发治疗肥胖等心脏代谢疾病新药。Replicate的srRNA平台可放大有效治疗剂量。今年以来，诺和诺德已推进多项心血管代谢药物研发交易。 -
西藏药业6000万美元投资基因编辑，联手康哲布局创新疗法！
8月27日，西藏药业拟通过香港子公司6000万美元投资Accuredit，获40.82%股权，大股东关联公司投资1500万美元。标的公司专注基因编辑，核心资产为锐正基因，拥有先进平台和多项在研产品，本次交易按市研率估值。 -
华仁药业深陷“净额法+代垫”泥潭，董事长被查，14亿应收坏账致上市首亏！
华仁药业因合作方“国药药材”拖欠近14亿款项，全额计提坏账致2024年上市首亏，亏损13.68亿元。董事长张力被监视居住，公司陷入财务与治理双重危机，暴露风控漏洞。 -
哈尔滨三联药业等15家药企竞速曲唑酮缓释片首仿，百亿抗抑郁市场争夺战升级！
8月27日，重庆锐恩医药与植恩生物联合申报的盐酸曲唑酮缓释片上市申请获受理。该剂型国内暂无药企获批，15家企业参与首仿角逐。抑郁症患者基数庞大，抗抑郁药物市场规模持续扩容，该缓释片竞争优势独特，未来增长潜力巨大。 -
碱基编辑领军药企Beam新疗法临床突破，礼来6亿美元收购合作权益！
Beam Therapeutics作为碱基编辑领域的领军企业，依托专有平台实现精准基因修改，布局血液、肝脏疾病等多条管线。公司通过多元合作加速技术转化，2025年转让心血管项目权益予礼来，剥离非核心业务聚焦自主管线。截至2025年一季度，公司现金储备充沛，预计资金可支撑至2028年。 -
注射剂相关发补：仿制药灌装量合理性研究获关键突破，制药人的避坑指南！
本文围绕小分子化药注射液及冻干类药的灌装量合理性展开研究。通过对比自制制剂与参比制剂可抽取体积，并依据药典及生产灌装精度设计调整，证明自制制剂灌装量合理，可确保每支产品给药剂量不低于标示量，且与参比制剂含量均符合标准。 -
再生元C5 siRNA新药Cemdisiran三期临床成功，重症肌无力治疗重大突破！
8月26日，再生元宣布C5 siRNA新药Cemdisiran治疗gMG三期临床达主要终点，单药补体活性抑制率74%，联合疗法近99%。Cemdisiran由Alnylam研发，再生元获授权，计划2026年一季度提交单药监管申请，还在探索多适应症。 -
康方生物2025年中期营收增37.75%，核心药品依沃西被纳医保后销售额爆发！
康方生物2025年中期总收入14.12亿，同比增37.75%，得益于核心产品入医保及新适应症获批。公司强化双抗产品全球布局，依沃西单抗多项研究取得突破，双抗ADC药物进入临床开发，非肿瘤业务也取得进展，展现强劲竞争力。 -
药审中心核心领导更换，王小刚接棒CDE主任，掌舵中国新药审评！
国家药监局药品审评中心（CDE）官网显示，王小刚已任CDE主任、党委书记，此前他担任国家药监局核查中心主任。王小刚上任，意味着周思源卸任CDE主任一职，周思源于2023年8月升任该职，此前在CDE工作多年。
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