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鼻炎治疗盘点：司普奇拜单抗临床成功，靶向药物与干细胞成未来研究新方向

全球鼻炎药物研发取得重大进展。张罗教授团队在《Nature Medicine》发表司普奇拜单抗（IL-4Rα单抗）III期临床结果，该药能快速缓解鼻塞，治疗4周使84%患者症状消失。鼻炎治疗正从传统药物（如糖皮质激素、抗组胺药）向精准靶向治疗迈进，IL-33/ST2通路及间充质干细胞成为新研究方向。随着生物制剂突破和联合方案优化，个体化治疗将提升全球数亿患者生活质量。

药事纵横

鼻炎鼻炎药物司普奇拜单抗间充质干细胞鼻炎治疗

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7个月前
FDA再发警告信！中、美合同检测机构数据完整性存重大缺陷

FDA于8月20日对美国Compounder’s International Analytical Laboratory发出警告信，此前1月23日已对中国药科大学分析测试中心发出警告。两家合同检测机构均存在严重数据完整性问题：中国药大中心数据存储混乱、系统控制缺失；美国实验室无菌测试失效、调查程序流于形式。FDA强调合同实验室是药品供应链的关键风险环节，其数据缺陷直接影响药品安全性与合规性，要求全球药品制造商加强合作伙伴审计与监督。

药事纵横

美国FDA FDA警告信检测机构违规行为

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7个月前
恒瑞医药“出海”新动作：HRS-1893许可Braveheart Bio，高额回报与海外拓展双丰收

9月5日，恒瑞医药与美国Braveheart Bio达成协议，将1类创新药HRS-1893项目全球（除港澳台及大陆）独家许可给后者。该药用于治疗梗阻性肥厚型心肌病，恒瑞将获7500万美元首付款及最高10.13亿美元里程碑付款，还将享销售提成。

药圈头条

恒瑞医药 Braveheart Bio HRS-1893 梗阻性肥厚型心肌病

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7个月前
诺华52亿美元押注舶望制药siRNA药物，百亿心血管管线布局再升级！

舶望制药与诺华宣布达成一项新的战略合作，总潜在交易价值高达52亿美元。诺华将获得舶望多款心血管siRNA药物（包括处于II期临床的ANGPTL3抑制剂）的中国以外权益选择权，并支付1.6亿美元预付款。这是继今年1月双方41.65亿美元合作后的再度联手，总金额近94亿美元。诺华此举旨在应对其王牌心衰药Entresto专利到期危机，持续加码siRNA心血管管线布局。

细胞基因治疗前沿

舶望制药诺华制药心血管药物 siRNA药物战略合作

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7个月前
减肥药研发大盘点：辉瑞、罗氏等多个巨头中止项目，部分药企转领域求生

全球减肥药市场潜力巨大，但研发挑战严峻。辉瑞因肝损伤风险终止其口服GLP-1药物Danuglipron研发；罗氏放弃收购所得的PYY类似物CT-173；安进、BioAge Labs和勃林格殷格翰也因疗效或安全性问题中止多项减肥药项目。Terns Pharmaceuticals更是全面退出减肥领域转向肿瘤研发。这些挫折凸显了减肥药研发的高风险性，但巨头们仍在积极布局其他管线。

生物药大时代

减肥药市场辉瑞制药罗氏制药项目中止新药研发失败

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7个月前
强生垄断被打破，首个国产精神类药物“聪明药”上市，立方制药或抢ADHD市场15%份额！

9月2日立方制药盐酸哌甲酯缓释片立优加上市，创精神类药物上市速度纪录。此前国内长效哌甲酯缓释制剂仅有强生进口的专注达，立优加供货更稳，价格下降约19.4%。多动症治疗药物市场潜力大，立方制药或抢占15%份额。

药通社

立方制药盐酸哌甲酯缓释片精神类药物 ADHD 多动症

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7个月前
集采首现中选企业破产，药企裁员成常态，医药行业寒冬加剧

天津医药采购中心公告，省际联盟骨科创伤集采中选企业常州大章、康宇医疗因破产无法供应产品，系集采六年来首次。集采致耗材价格平均降幅超88%，企业利润骤减，引发行业寒冬。多家药企裁员减薪，上半年130家生物制药企业裁员1.3万余人。政策面临优化挑战，需平衡降价与供应稳定。

蒲公英Ouryao

药械集采企业破产裁员医药行业

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7个月前
血制品巨头业绩普降，华兰生物独稳，打造多元产品、并购整合或成出路

2025年中报显示，血制品行业遭遇滑铁卢，7家上市公司归母净利润整体下滑18%。上海莱士、天坛生物等巨头毛利率集体下探，主因集采降价、供需失衡及创新产品冲击。行业并购加速，华兰生物成唯一稳健企业。血制品“躺赚”时代终结，企业亟需拓展浆站与创新转型。

E药经理人

血制品行业华兰生物上海莱士创新药并购

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7个月前
【数据库更新】四个子库上新，销售数据穿透至省级、原料药用量突破580万条！

摩熵医药数据库更新啦！数据上新增了原料药专版的用量推算数据库和药品研发数据库群下的临床试验结果数据库，以及销售数据库群下6个数据库的数据信息；新库上线了【全终端医院销售（含省份）】、【重点城市医院销售】、【实体药店销售（2019至今）】、【网上药店销售（2021至今）】四个子库，并更新了销售数据库群下子数据库的名称和排版。网页端和小程序均可体验，团队致力于提供权威医药数据智能分析方案。

摩熵医药

数据库更新数据库功能优化摩熵医药数据库数据量更新

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7个月前
浙江赛默制药氟比洛芬凝胶贴膏上市获受理，28亿镇痛贴膏市场迎国产新玩家！

浙江赛默制药与百代医药联合申报的氟比洛芬凝胶贴膏上市申请获CDE受理。该药2023年院内销售额超28亿元，由泰德制药主导市场。今年1月武汉法玛星打破垄断首家过评，目前另有18家企业布局仿制。随着国产企业技术突破，超200亿的贴膏剂市场格局或将重塑。

摩熵医药

氟比洛芬凝胶贴膏浙江赛默制药有限公司百代医药泰德制药

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7个月前