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吉利德、罗氏等知名企业终止超20亿美元细胞疗法合作，纷纷布局细胞治疗市场！
近日，吉利德旗下Kite Pharma终止与Shoreline超23亿美元现货型细胞疗法合作，此前已有合作夭折。同时，罗氏也终止相关合作。不过，吉利德未停止布局，收购了CAR-T疗法公司。今年多家MNC并购体内细胞开发公司，市场或更倾向体内细胞治疗开发。 -
美迪西遭鸿绪生物起诉索要1.59亿天价赔偿，CRO行业合同风险逐渐显露
9月4日美迪西公告被鸿绪生物起诉，涉诉超1.59亿，源于2020年合同纠纷，鸿绪生物认为美迪西违约。类似合同纠纷在CRO行业屡见不鲜。此次纠纷既是单个企业事件，也反映行业问题，企业竞争转向综合比拼，如何平衡业务与风险成课题，结果存不确定性。 -
韩企西诺氨酯片仿制药上市申请获受理，5家药企竞速首仿，60亿元抗癫痫市场或迎新变局！
9月5日，翼思生物西诺氨酯片上市申请获CDE受理，该药为新型抗癫痫药，原研由韩国SK生物医药开发。我国癫痫患者众多，抗癫痫药物市场稳步增长，翼思生物凭借与SK合作及先发布局，有望拿下首仿，后续多家企业竞争格局将逐步形成。 -
临床CRO行业复苏：泰格医药、诺思格等五巨头2025半年报揭示业绩回暖与转型战略
创新药政策回暖，临床CRO行业现复苏迹象。泰格医药等五家代表企业半年报显示，营收、利润分化，业务模式、境内外收入占比不同致发展路径各异。研发投入预示未来分化，临床CRO行业复苏已成现实，各企业正探寻适合自身的发展战略。 -
全球首创双靶点干燥综合症生物药上市，荣昌生物泰它西普或将填补百亿市场空白！
荣昌生物宣布，其全球首创BLyS/APRIL双靶点融合蛋白泰它西普（泰爱®）用于治疗干燥综合症的上市申请获CDE受理，成为该领域全球首个申请上市的生物药。此次申报基于一项成功的Ⅲ期临床研究，结果显示其能有效改善患者症状。干燥综合症影响我国约420-980万患者，目前全球尚无对症靶向药物，存在巨大未满足临床需求。泰它西普通过独特双靶点机制抑制B细胞异常活化，此前已在国内获批多个自身免疫适应症，并获美国FDA快速通道资格，此次报产标志着其有望填补全球市场空白。 -
西藏药业6000万美元控股锐正基因，布局体内基因编辑黄金赛道，股价大涨！
资本市场热捧创新药，CGT领域受青睐。西藏药业2025年投资锐正基因，布局体内基因编辑。锐正基因核心产品ART001、ART002分别针对ATTR等罕见病，市场潜力大。基因编辑领域获MNC青睐，西藏药业借此向创新药转型，有望开拓新增长空间。 -
第一三共、默沙东合作研发ADC新药获突破性疗法认定，小细胞肺癌治疗市场迎来重磅新药！
2025年9月7日，第一三共与默沙东宣布I-DXd在广泛期小细胞肺癌治疗中展现高缓解率，已提交FDA加速批准申请。该药为B7-H3靶向ADC，安全性与1期一致。目前，两家公司正推进III期临床试验，还计划将其与其他药物联用，并扩大适应症范围。 -
赞邦原研乙酰半胱氨酸注射液上市仅四月，四川海梦等超50家企业竞速首仿，祛痰市场竞争激烈！
原研赞邦的乙酰半胱氨酸注射液（祛痰大品种）于2024年5月在国内获批后，迅速引发仿制药市场激烈竞争。四个月内，四川海梦、四川汇宇等超50家企业提交上市申请，创下近年仿制药申报速度与数量之最。四川海梦近期成为第二家过评企业，其获批规格与适应症（是否切入祛痰市场）将直接影响原研企业的市场窗口期。这一品种的竞争格局正急剧变化，成为2025年最“卷”的仿制药市场之一。 -
凯莱英高管变动：首席商务官兼首席技术官离职，CDMO龙头业绩回暖中引关注！
中国医药CDMO行业龙头凯莱英近日发布公告，首席商务官（CBO）兼首席技术官（CTO）胡新辉因个人原因辞去高管职务。胡新辉于2022年加入，曾负责技术开发与美国市场开拓，其2024年薪酬超513万元。此次人事变动正值公司业绩回升期，2025年上半年营收31.88亿元，净利润同比增长23.71%。公司称其离职不影响生产经营，并强调新建成的OEB5高活性药物厂房已投产，展现了在创新药一体化服务领域的持续布局与技术实力。 -
医药交易新模式：License-out、NewCo、RWA三方融合创新，辉瑞、恒瑞主动出击！
在全球医药创新竞争加剧的背景下，如何破解研发资金与资产价值最大化难题成为关键。License-out（如三生制药与辉瑞合作）、NewCo（如恒瑞医药与资本共建新公司）、RWA（如晶泰科技利用区块链将数据与设备资产化）三种模式正重塑行业格局。它们各具优势：快速回笼资金、风险共担、开辟数字化融资新渠道。未来，三者将趋向融合，共同构建一个多元化的医药交易新生态，为药企发展提供多维度解决方案。
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