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2025年第36周09.01-09.07全球创新药研发概览
根据摩熵医药数据库统计，2025.09.01-2025.09.07期间卫材/渤健、迈威生物、翰森制药等公司多款药物在美、中获批上市或临床许可，涵盖阿尔茨海默病、病理性瘢痕、免疫球蛋白G4相关疾病等适应症；多家公司公布积极临床数据，涉及hrHPV宫颈感染、慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉、高胆固醇血症等多个适应症。 -
2025年第36周09.01-09.07国内医药大健康行业政策法规汇总
根据摩熵医药数据库统计，2025.09.01-2025.09.07期间国内医药大健康行业发布多项政策法规：9月1日国家药品监督管理局食品药品审核查验中心发布关于发布《关于药物非临床研究质量管理规范认证申请和检查相关问题的解答》的通告；9月2日国家药品监督管理局发布国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第九十五批)的通告(2025年第33号)；9月4日国家卫生健康委员会发布关于建立常态化巡回医疗制度的通知；9月5号，国家卫生健康委员会发布关于发布《职业健康监护技术规范》等9项国家职业卫生标准的通告。 -
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全球首款干燥综合征药泰它西普上市，荣昌生物股价年涨628%创历史新高！
9月9日荣昌生物股价创新高，其自主研发的泰它西普用于治疗干燥综合征的上市申请获受理，成全球首个。此前泰它西普已拿下多个适应症，2025年6月其与Vor Biopharma达成42.3亿美元合作，此次申报在干燥综合征治疗领域获明显先发优势。 -
诺华14亿美元收购Tourmaline Bio，押注辉瑞前心血管疾病炎症药物，布局免疫性疾病领域！
诺华宣布以14亿美元收购纳斯达克上市公司Tourmaline Bio，获得其核心管线抗IL-6抗体TOUR006（pacibekitug）。该药物原为辉瑞研发，2022年授权给Tourmaline，靶向心血管疾病炎症风险。此次收购溢价显著，预计2025年第四季度完成，凸显诺华在免疫性疾病领域的布局野心。 -
医保招采信用评价新规落地，药企商业贿赂违规将面临严惩！
国家医保局升级招采信用评价制度至2.0时代，对药企商业贿赂等失信行为实施更严惩戒。单笔行贿超1万元即触发评级，涉事产品需降价30%起步，严重者取消全部挂网资格。誉衡制药、华北制药等知名企业曾因失信被罚，新规进一步压缩违规空间，强调成本真实性与质价相符，药企合规压力骤增。 -
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