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全国首张3D打印药品生产许可证出炉，三迭纪医药领跑全国药物打印市场！
近日，江苏省药监局向南京三迭纪医药核发全国首张3D打印药品《药品生产许可证》。其MED® 3D打印技术带来多维度革新，首个3D打印药物9月将提交上市申请。三迭纪是全球3D打印药物领域领跑者之一，拥有最大产能，专利占比超20%。 -
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2025年8月全球在研新药报告：177款获批临床，康方生物、华东医药等巨头临床成果大揭秘！
据摩熵咨询最新推出的在研新药月报显示：2025年8月共有177款新药获批临床，有54款药物获孤儿药/突破性/快速通道资格认定品种…… -
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52家基因编辑公司及BD交易盘点：礼来13亿美元收购Verve，基因编辑成医药BD新焦点！
近日，礼来、西藏药业等国内外企业纷纷布局基因编辑领域，重大交易频发。基因编辑正从实验室走向产业化，全球在研管线扩展至多领域。未来BD交易将聚焦新型编辑器等技术及重大疾病疗法，国内超50家企业积极布局，变革型疗法有望成新焦点。 -
韩国三星生物获美企13亿美元委托生产大单，CDMO业务持续扩张！
三星生物宣布与美国制药公司达成一项价值12.95亿美元的CDMO委托生产协议，为期至2029年底，这是公司史上第二大订单。今年1月该公司刚创下14亿美元的最大订单纪录。三星生物正全力聚焦CDMO业务，今年5月已转型为纯CDMO公司，上半年CDMO营收突破2万亿韩元，累计订单总额达187亿美元。公司持续扩大产能，4月新开5号工厂后总产能达78.4万升，并计划2032年前扩建至8号工厂。 -
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第十一批集采规则出台：反低价内卷，保临床质量！
第十一批集采医疗机构报量结束，二次征求意见稿流传，在申报资质、竞价中选等方面调整。集采规则持续完善，从“短跑拼低价”到“长跑拼能力”，在“压价”“保质”“保供”间找平衡，未来竞争向“价格合理、质量过硬”的头部企业集中。 -
康方生物抗癌新药依沃西中美临床数据差异引质疑，上市前景不明，股价大跌！
康方生物合作方Summit在WCLC 2025公布依沃西三期最新数据，OS未达统计学显著，且中欧美亚组PFS差异显著，中国患者HR 0.55，欧美0.67。数据引发市场担忧，康方股价单日跌超7%。专家质疑随访时间与患者比例失衡，或影响FDA审批。依沃西虽为同类最优，但监管趋严，海外上市仍存变数。
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