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治疗乙肝新药最新消息丨突破性疗法达7款，GSK3228836展现治愈潜力！
我国现有7款在研乙肝新药获此认定，全球在研乙肝新药超170个，主要集中在靶向HBV生命周期和调节免疫系统两大方向。 -
Crinetics融资3.5亿，加速罕见内分泌疾病与肿瘤新药研发
Crinetics Pharmaceuticals宣布私募融资3.5亿美元，用于研发罕见内分泌疾病及肿瘤新药。其子公司Radionetics Oncology与礼来合作推进靶向GPCR药物，并可能在未来被礼来收购。Crinetics的Paltusotine有望于2025年下半年上市，为肢端肥大症患者提供口服治疗新选择。 -
从多元化巨头到CDMO新星，韩国乐天跨界生物医药欲争霸全球
韩国乐天集团于2024年启动乐天生物制剂松岛生物园区，计划投资33亿美元，至2030年建成国际级生物医药制造设施，并开展CDMO业务及生物风险倡议，旨在成为全球生物产业领头羊。乐天集团业务广泛，涵盖化学品、食品饮料等多个领域。 -
裁员210人！辉瑞终止开发DMD基因疗法
辉瑞公司因基因疗法治疗DMD失败，计划在北卡罗来纳州两处工厂裁员共210人，其中落基山工厂裁60人，桑福德工厂裁150人。裁员旨在削减成本，但工厂将保持运营。辉瑞已终止该基因疗法开发，并继续推进成本削减计划。DMD是一种严重遗传病，目前全球仅有一款获批基因疗法。 -
Incyte断臂求生：砍五条管线聚焦LAG-3市场，研发战略大调整！
Incyte公司裁减五条研发管线以应对LAG-3市场竞争，包括两款PD-L1抑制剂、两款单克隆抗体及一款双特异性抗体，均处早期试验阶段。此举基于竞争态势和内部评估，公司转而聚焦皮肤病、炎症及自身免疫领域，并提升研发投入，但分析师对其投资回报持谨慎态度。全球LAG-3赛道竞争激烈，BMS、默沙东等国际巨头领先。 -
重磅！《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》正式发布
7月日，国家药监局正式发布了《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》，旨在深化药品审评审批改革，提升效能，支持创新药研发。该方案已获审议通过并正式印发各地药监局执行。 -
倍特药业抢首仿！4类仿制化药碘比醇注射液上市申请已获受理
7月30日，成都倍特药业碘比醇注射液上市申请获CDE受理，加入百亿造影剂市场争夺战。碘比醇注射液销售额增长显著，原研药独霸市场，倍特成为第二家仿制药企，有望与圣华曦药业争夺碘比醇注射液首仿。目前倍特药业已有多款造影剂获批上市，并积极提交新品种申请。 -
国内高血压用药市场分析
高血压患者数量因生活方式变化和老龄化加剧而增加，严重影响健康。中国成人高血压患者超2.45亿，用药市场需求庞大。抗高血压药市场经历波动，新型降压药如ARNI、第四代CCB和SGLT-2抑制剂崭露头角，市场前景广阔但面临创新、竞争和成本控制挑战。 -
TYK2抑制剂II期克罗恩病临床失败！其前景仍存希望
Ventyx Biosciences的TYK2抑制剂VTX958在克罗恩病2期试验中未达主要终点，但内镜反应和生物标志物显示疗效。VTX958耐受性良好，而公司不再用内部资源推进其额外试验，面临资金压力。VTX958针对免疫疾病，试验设计已调整。TYK2抑制剂市场前景广阔，其他公司也在积极推进相关研究。 -
FDA暂停糖尿病新药Cadisegliatin临床试验，安全问题引关注
近日，vTv Therapeutics的Cadisegliatin临床项目被FDA暂停，涉及1型糖尿病3期试验。该药物为口服葡萄糖激酶激活剂，500多名受试者治疗中耐受性佳。暂停因ADME研究中发现未知色谱信号。FDA要求额外体外研究，项目恢复前无患者接受治疗。vTv CEO表示正与FDA合作，对药物疗效和安全性有信心，期待恢复临床。
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