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《生物安全法案》再引波澜：美众议长承诺强化对华立法攻势
美众议长迈克·约翰逊在哈德逊研究所活动上承诺推动更多反华立法，特别是《生物安全法案》。该法案虽未纳入国防支出法案，但参议院已推进类似版本。他称中国欲成全球霸主，计划年底前签署强硬对华法案。同时，美国限制对华投资措施在酝酿中。海外CDMO市场竞争激烈，中国企业需加强竞争力以应对挑战。生物安全法案143201年前 -
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泰兴合全药业55亿打造创新药研发生产基地项目，加速CRDMO全球布局
泰兴合全药业有限公司拟投资55亿在江苏泰兴建创新药研发生产基地，含15个研发车间及配套设施，预计24个月完成。项目为CDMO模式，无特定产品，研发产物返委托方。合全药业为药明康德子公司，是全球CRDMO领域领军企业。 -
生产线利用率低！灵康药业与法国药企合作，开拓海外市场
7月16日，灵康药业与法国百年药企Laboratoire Bailly-Creat签署战略合作，旨在提升海南灵康制药的产能利用率。面对销量下滑，灵康药业将利用产能优势，开拓海外市场，承接CMO与OEM订单，以增加收入与现金流。 -
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受“生物安全法案”影响，Enliven完成合并与融资，加速精准肿瘤学研发
Enliven Therapeutics与Imara合并，获1.65亿美元融资，延长现金流至2026年。新公司专注精准肿瘤学，开发小分子抑制剂。ELVN-001为其候选药物，针对CML，临床前研究表现优异，1期临床试验数据积极，有望提升患者治疗体验和耐受性。 -
国内HER3 ADC药物研发动态：百利天恒携手多家企业共赴创新前沿
BL-B16D1为推测针对HER3 EGFR靶点的ADC药物，正在进行局部晚期或转移性实体瘤的临床试验，分剂量递增和扩大入组阶段，旨在评估其安全性、耐受性、药代动力学及与生物标志物的关系。其平台类似BL-M17D1，针对晚期实体瘤。百利天恒正推进BL-B01D1等ADC研发，并计划未来提交新药申请。多家国内企业也在开发HER3靶点相关药物。 -
礼来：BTLA抗体狼疮2期临床失败
礼来公司终止了BTLA单抗LY3361237治疗中度活动型SLE的II期研究，因缺乏疗效。该药物旨在重新平衡免疫系统，但试验未达预期。礼来在SLE治疗领域屡遭挫折，包括Tabalumab、Olumiant及rezpegaldesleukin等项目的失败，但仍持续投资并探索新疗法。 -
医药行业转型期：我国企业正面临进退两难的困境
我国仿制药企业经历长期带金销售时代的“野蛮生长”，面临转型期困境，核心竞争力不足。行业生命周期显示，仿制药市场已步入成熟期，增速放缓，市场运营机制成熟，竞争加剧。转型期加速企业分化，需果断决策以适应市场变化。 -
Artiva冲刺IPO，融资8亿元助力NK细胞疗法突破
Artiva Biotherapeutics计划通过IPO筹集约1.16亿美元，以发展其治疗狼疮、癌症等的细胞疗法产品线。融资将主要用于AlloNK的开发，该疗法针对系统性红斑狼疮等自免疾病。Artiva曾撤回上市计划，现重新寻求上市，旨在自救并拓展业务至2026年。其核心管线AlloNK已获FDA批准与利妥昔单抗联合治疗狼疮肾炎的IND申请。
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