2024年第28周07.08-07.14全球创新药研发概览
根据摩熵医药数据统计,2024.07.08-2024.07.14期间全球TOP10创新药研发取得多项进展,包括SCG Cell Therapy的SCG142获美国临床批准用于实体瘤,Yuhan的YH35995在韩国获批临床针对戈谢病,Interius的INT2104在澳大利亚获批临床治疗B细胞恶性肿瘤等等。
摩熵医药(原药融云)
2024年第28周07.08-07.14全球医药大健康行业投融资数据
根据摩熵医药数据统计,2024.07.08-2024.07.14期间全球医药大健康行业共发生投融资事件64起,其中创新药类融资共14起,医疗器械耗材投资热度也较高,本周占比为30%,为19起。国内医药大健康行业共发生投融资事件12起,其中医疗服务、医疗器械耗材融资事件分别发生2起、6起;其中上海百洋制药、鑫泽源融资金额在1亿元人民币以上。本周国内创新药大类,抗肿瘤药物研发为热点。
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2024年第28周07.08-07.14国内医药大健康行业政策法规汇总
根据摩熵医药数据统计,2024.07.08-2024.07.14期间国内医药大健康行业发布多项政策法规,包括CDE的《药物暴露-效应关系研究》与《抗体类药物临床药理学研究》指导原则征求意见稿,以及国家药监局发布的《中药标准管理专门规定》,旨在规范新药研发、鼓励抗体类药物创新、强化中药标准管理,推动医药产业高质量发展。
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2024年第28周07.08-07.14国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
根据摩熵医药数据统计,2024.07.08-2024.07.14期间共有146项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办,其中新注册分类上市申请受理号118项,新注册分类临床申请受理号12项,一致性评价申请16项;共17个品种通过一致性评价,本周无视同通过一致性评价品种。本周共有3项生物类似物注册申报动态。
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GDF-15靶点新突破:CatalYm融资1.5亿美元推进visugromab实体瘤治疗研究
CatalYm宣布完成1.5亿美元D轮融资,由Canaan Partners和Bioqube Ventures领投,资金将用于推动其GDF-15中和抗体visugromab在实体瘤中的广泛2b期试验。Visugromab已在联合治疗中展现抗肿瘤活性,目标针对高需求适应症如非小细胞肺癌等。此次融资强调了visugromab的潜力,并为公司未来发展提供充足资金。
生物药大时代
传奇生物:2024上半年销售额3.43亿美元,增长81%
7月17日,强生发布Q2财报,营收与净利润均超预期。创新药板块表现强劲,肿瘤治疗领域尤为突出,特别是CARVYKTI疗法销售额大增,成为重要增长动力。财报后股价上涨,市值达3754亿美元。传奇生物CARVYKTI疗法获FDA批准,现收并购邀约,股价大涨。
生物药大时代