2024年第27周07.01-07.07国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
根据摩熵医药数据统计,2024.07.01-2024.07.07期间共有114项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办,其中新注册分类上市申请受理号98项,新注册分类临床申请受理号2项,一致性评价申请14项;共11个品种通过一致性评价,本周有145个品种视同通过一致性评价,4项生物类似物注册申报动态。
摩熵医药(原药融云)
新药立项调研及评估:以终为始,数据助力高质量立项
本文是关于新药项目立项与仿制药产品线设计的深度洞察,不仅分析了当前医药行业的挑战与瓶颈,更提出了一系列切实可行的策略与建议,旨在帮助企业在激烈的市场竞争中做出明智的立项决策。
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2024年药企从哪些方面去评估拟立项?从自研到引进,新药项目评估全攻略
本文基于摩熵咨询最新发布的《以终为始丨数据助力高质量立项》报告部分内容,将从适应症、靶标、研究方案及风险分析等方面详细阐述如何评估拟自主立项的新药项目,并从项目来源、转让动机、特殊药物、专利布局、销售情况、技术数据及战略一致性等角度探讨如何评估拟引进的新药项目。
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2024年6月超100款新药获批临床!涉及恒瑞医药、青峰药业、正大天晴药业……
2024年6月,多款创新药物获批上市,涵盖肿瘤、糖尿病等领域,包括诺华的MET抑制剂和正大天晴的ALK抑制剂等。全球共35款药物获孤儿药/突破性/快速通道资格。国内新药获批临床/上市活跃,108款新药获批临床,12款新药上市。全球医药大健康行业投融资事件增加,创新药和医疗器械耗材为热门领域。
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2020《中国药典》电子版官网在线查询入口|中国药典检索🔍
国家药典委员会正式上线了《中国药典》2020版电子版,但是不要以为有一本2020版的《中国药典》就可以臭P,什么老版本2005、2000、1995、1990、1985、1977······各版本的你最好都要有,以防遇到一些新版药典没有收载的古董药。还有我们不能闭门造车,所以各国的药典也是必须需要借鉴的,倭国药典14(JP14)好说,人家也是免费在线查看的(这一点不服不行);其他的如美国药典(USP)、欧洲药典(EP)以及英国药典(BP),最好都搞到,手有余粮,心里才不慌。
药小白