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礼来:BTLA抗体狼疮2期临床失败

7月12日,据clinicaltrials.gov网站显示,礼来终止了BTLA单抗LY3361237治疗中度活动型系统性红斑狼疮(SLE)的一项II期研究(NCT05123586),原因为缺乏疗效

LY3361237是一种BTLA激动剂,旨在通过激活免疫系统中的BTLA受体,来重新平衡免疫系统,阻止其攻击自身组织。该药物正在至少患有中度活动性系统性红斑狼疮的患者中进行测试。

礼来公司发言人表示,公司计划在适当的科学论坛上报告完整数据。

该II期临床从2022年3月启动,实际入组85例至少中度活动的系统性红斑狼疮患者。根据礼来去年Q3财报显示,LY3361237治疗SLE的管线就已被剔除,但当时该试验仍在进行中。根据早前的更新,这项涉及 85 人的试验于 2024 年 2 月完成,但尚未公开报道该药物的安全性或有效性。

礼来医学免疫学副总裁 Paul Klekotka 表示,公司仍在投资SLE治疗领域。尽管之前的试验失败,但该疾病仍然在公司研发管线中。

其实,这不是礼来第一次在SLE的尝试中遭遇失败。

2014年10月,礼来公司宣布停止开发针对BAFF的单克隆抗体TabalumabSLE 治疗上的研发,并不再继续寻求上市申请。这一决定是基于两项关键的III期临床试验结果。在这两项试验中,Tabalumab未能显示出比标准治疗更优的疗效。

2022年1月,礼来决定停止JAK抑制剂Olumiant在治疗SLE方面的开发工作,此决定是根据两项关键的III期试验的结果。

2022年1月,礼来与Nektar Therapeutics合作开发的IL-2Rβ激动剂rezpegaldesleukin(rezpeg)在治疗SLE的II期临床试验ISLAND研究中未达到其主要研究目标。因此,礼来决定不继续推进rezpeg进入III期研究,并终止了与Nektar的合作关系。

尽管礼来在SLE新疗法的研究上不断遭遇挫折,但礼来并未放弃探索。

参考来源:

[1] 礼来官网

[2] clinicaltrials.gov

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