倍特药业再获佳绩!倍他米松磷酸钠注射液获批,年内26款药品过评
7月24日,倍特药业子公司成都倍特得诺药业的倍他米松磷酸钠注射液获批并视同过评,该药用于治疗过敏性与自身免疫性炎症。今年倍特药业已有26款品种过评,其中倍他米松磷酸钠注射液销售额超亿元,增长近45%。目前,国内有8家药企获生产批文,17家药企提交上市申请。倍特药业产品线进入密集收获期,年度获批品种创新高。
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默沙东抗RSV单抗II/III期研究成功!显著减少婴儿呼吸道感染率
7月24日,默沙东宣布其RSV预防性单抗clesrovimab在临床试验中取得积极结果,有效减少婴儿RSV感染导致的下呼吸道感染。该抗体通过单次注射提供快速保护,达到安全性和有效性终点,详细结果将公布于科学大会,默沙东计划向全球监管机构提交数据。
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2024年第29周07.15-07.21全球创新药研发概览
根据摩熵医药数据统计,2024.07.15-2024.07.21期间=全球TOP10创新药研发进展包括:原启生物CAR-T疗法获FDA快速通道资格;百济神州BG-C9074获批治疗晚期实体瘤;元羿生物抗癫痫药加那索龙在中国上市等。
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2024年第29周07.15-07.21全球医药大健康行业投融资数据
根据摩熵医药数据统计,2024.07.15-2024.07.21期间全球医药大健康行业共发生投融资事件65起,其中创新药类融资共20起,医疗器械耗材投资热度也较高,本周占比为26%,为17起。国内医药大健康行业共发生投融资事件13起,其中医疗/医药技术、医疗器械耗材、医药制造/服务融资事件分别发生2起、5起、1起;其中宝济药业、耀速科技、天津田边制药融资金额在1亿元人民币以上。本周国内创新药大类,生物技术为热点。
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2024年第29周07.15-07.21国内医药大健康行业政策法规汇总
根据摩熵医药数据统计,2024.07.15-2024.07.21期间医药大健康行业重点政策速览:药审中心发布《胃食管反流病治疗药物临床试验技术指导原则》,为药物研发提供规范;同时,国家药监局与卫健委联合发布《医疗机构临床急需医疗器械临时进口使用管理要求》,明确产品、机构范围及各方责任,保障特殊需求患者用械。
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齐鲁制药:仿制4类新药醋酸加尼瑞克注射液获批并视同过评
7月24日,齐鲁制药的醋酸加尼瑞克注射液获批并视同过评,成为该产品国产第4家。同日,其1类新药注射用QLS4131获临床试验许可,针对多发性骨髓瘤。齐鲁制药今年已有28品种过评,5个为国内首仿,并积极推进多个1类新药研发。
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动物源性医疗器械知多少?安全性与产业链深度剖析
动物源性医疗器械含动物材料,性能优越但存安全风险。产业链涵盖饲养、屠宰至生产。牛源性最多,多用于体外诊断;羊源性多中低端;猪源性植入器械占比较高。佰仁医疗、冠昊生物、正海生物为国内头部企业。
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